Pecfent : Fentanyl

Comment délivrer ?

• Stupéfiant.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription sur ordonnance sécurisée limitée à 28 jours (arrêté du 31 mars 1999).

• Délivrance de manière fractionnée pour une durée maximale de 7 jours, sauf mention expresse du prescripteur.

• Délai de carence de 3 jours.

• Reporter sur l’ordonnance sécurisée la quantité délivrée, le numéro d’inscription à l’ordonnancier, la date d’exécution et le cachet de l’officine.

• Remettre l’original de l’ordonnance au patient.

• Joindre un duplicata à la feuille de remboursement.

• Conserver à l’officine une copie pendant trois ans.

A savoir au comptoir

Indication

Traitement des accès douloureux paroxystiques chez les sujets adultes recevant déjà un traitement de fond morphinique dans le cadre des douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Traitement réservé aux patients tolérants au traitement de fond, c’est-à-dire recevant au moins 60 mg/j de morphine per os, 25 µg/h de fentanyl transdermique, 30 mg/j d’oxycodone ou 8 mg/j d’hydromorphone per os depuis au moins 7 jours.

Posologie

• L’adaptation posologique s’effectue par titration, en débutant à la dose de 100 µg dans une narine et en augmentant la posologie si nécessaire. En cas d’efficacité insuffisante, il est possible de prendre une seconde dose 10 minutes après. Au final, la dose efficace doit permettre de contrôler de manière satisfaisante l’accès douloureux en utilisant jusqu’à deux pulvérisations de 400 µg (une dans chaque narine) par accès douloureux.

• Une fois la dose efficace déterminée, si le patient présente régulièrement plus de 4 accès douloureux paroxystiques par 24 heures, il peut être nécessaire de réajuster le traitement morphinique de fond.

• Attention : la substitution de Pecfent à d’autres médicaments contenant du fentanyl ne doit pas être effectuée dans un rapport de dose de 1 pour 1 !

Grossesse et allaitement

• Utilisation de Pecfent durant la grossesse possible en cas d’absolue nécessité.

• Ne pas utiliser Pecfent durant l’allaitement. Possible reprise de l’allaitement 48 heures après la dernière administration de fentanyl.

Contre-indications

• Dépression respiratoire sévère ou BPCO sévère.

• Episodes récurrents d’épistaxis.

• Aucun traitement opioïde préalable.

Interactions médicamenteuses

• L’utilisation concomitante ou depuis moins de 14 jours d’un IMAO est contre-indiquée en raison du risque d’hallucination et de collapsus cardiovasculaire.

• L’utilisation concomitante des agonistes-antagonistes de la morphine (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) est contre-indiquée à cause du risque d’apparition d’un syndrome de sevrage.

• L’alcool ainsi que tous les dépresseurs du système nerveux central risquent de majorer la dépression centrale occasionnée par le fentanyl.

• Le fentanyl doit être utilisé avec prudence lorsque des inhibiteurs du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole, clarithromycine…) sont administrés en même temps.

• Eviter l’utilisation concomitante de décongestionnants nasaux : un délai de 15 minutes entre les deux administrations est conseillé.

Modalités d’administration

• Pecfent s’administre par voie nasale en pulvérisation.

• Le patient doit être en position assise ou debout lors de l’administration des pulvérisations.

• Il ne faut pas se moucher immédiatement après l’administration de Pecfent.

• Indiquer au patient qu’il est nécessaire d’amorcer le flacon avant sa première utilisation en manipulant à plusieurs reprises le dispositif de nébulisation jusqu’à l’apparition d’une barre verte dans la fenêtre du compteur de doses (normalement 4 pulvérisations).

• Expliquer au patient qu’il est nécessaire de nettoyer l’embout après chaque utilisation, de replacer le capuchon de sécurité et de remettre le flacon dans son emballage extérieur muni d’une sécurité enfant.

Effets indésirables

• La somnolence, la confusion, les nausées et vomissements sont transitoires et doivent disparaître après quelque temps.

• L’apparition d’une constipation doit faire l’objet d’une prise en charge thérapeutique.

• Prévenir le patient que ce médicament peut provoquer une baisse de la vigilance, une somnolence et de la confusion. Lui conseiller de ne pas conduire et d’éviter les activités qui exigent sa vigilance jusqu’à ce qu’on ait la certitude que le médicament n’entraîne pas ces effets chez lui.

Conservation

• Conserver le flacon à température ambiante en position verticale.

• Jeter le flacon si Pecfent n’a pas été utilisé durant plus de 5 jours ou s’il s’est écoulé plus de 14 jours depuis la première utilisation. Il est recommandé d’inscrire sur l’étiquette du flacon la date de sa toute première utilisation.

Suivi thérapeutique

• L’efficacité et la tolérance d’un traitement sont évaluées régulièrement par interrogatoire du patient et utilisation d’une échelle visuelle analogique (EVA).

• Recherche et prise en charge de toute constipation ou d’un syndrome occlusif.

• Recherche d’une somnolence, signe précoce d’une dépression respiratoire en cas de surdosage.

FICHE TECHNIQUE

Fentanyl 100 µg ou 400 µg par pulvérisation de 100 µl.

Flacon pulvérisateur de 1,55 ml, soit 8 pulvérisations, 60,56 €.

→ Pecfent 100 µg/pulv., AMM : 496 663.3.

→ Pecfent 400 µg/pulv., AMM : 496 666.2.

Archimedes Pharma France 01 55 70 23 20

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies