Pantestone

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription initiale réservée aux médecins spécialistes en endocrinologie, en urologie ou en gynécologie.

– Renouvellement non restreint.

– A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale établie par un spécialiste datant de moins de un an et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement en cours. Vérifier la spécialité du prescripteur initial.

– Mentionner sur la prescription en cours la date de dispensation, la quantité délivrée ainsi que le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement substitutif des hypogonadismes masculins après confirmation clinique et biologique d’un déficit en testostérone.

– Posologie

Trois à quatre capsules par jour en deux prises (matin et soir) pendant 2 à 3 semaines, puis une à trois capsules par jour suivant les concentrations plasmatiques de testostérone obtenues.

– Grossesse et allaitement

Administration aux hommes uniquement.

– Interactions

– Anticoagulants oraux : variation de l’effet anticoagulant par modification de la synthèse hépatique des facteurs de coagulation, avec tendance à l’augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral.

– Contrôle plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’anticoagulant oral pendant le traitement par l’androgène et 8 jours après son arrêt.

– Contre-indications

– Cancer prostatique suspecté ou confirmé.

– Adénome prostatique suspecté ou confirmé.

– Cancer du sein masculin suspecté ou confirmé.

– Tumeur hépatique (ou antécédent).

– Occlusion intestinale (présence d’huile de ricin dans les capsules molles).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Avaler les capsules sans les croquer, au cours d’un repas.

– Répartir les prises de façon égale entre le matin et le soir. En cas de nombre impair de capsules, prendre la dose la plus forte le matin.

– Conservation

A une température ne dépassant pas 25 °C dans l’emballage d’origine.

– Effets indésirables

– Troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements) liés à la présence d’huile de ricin.

– Acné, gynécomastie, modifications de la libido, priapisme, anomalies prostatiques, troubles musculosquelettiques (crampes, myalgies, arthralgies), troubles du système nerveux (nervosité, agressivité, dépression).

– Possibilité de réactions allergiques à cause de la présence d’huile de ricin et du colorant jaune orangé (E110).

– Augmentation de la pression artérielle chez le sujet hypertendu.

– Arrêt immédiat du traitement en cas d’apparition d’oedèmes chez les patients insuffisants cardiaques, hépatiques ou rénaux sévères ou souffrant d’une pathologie cardiaque ischémique.

– Possibilité de résultats positifs aux contrôles antidopage.

– Surveillance spécifique

– Instauration du traitement après confirmation de l’hypogonadisme par deux dosages de testostéronémie.

– Examen prostatique approfondi avant le début du traitement.

– Contrôles prostatiques et mammaires recommandés au moins une fois par an au cours du traitement. Chez les patients de plus de 40 ans ou à risque (facteurs cliniques ou familiaux), examens recommandés tous les 3 mois la première année puis tous les ans.

– Contrôle régulier des concentrations plasmatiques de testostérone au cours du traitement.

– Contrôles réguliers du taux d’hémoglobine, de l’hématocrite, de la lipémie ainsi que la fonction hépatique en cas de traitement au long cours

FICHE TECHNIQUE

Undécanoate de testostérone 40 mg pour une capsule molle orange.

Boîte de 60 capsules molles, 17,61Û, AMM : 377 648.0.

Organon SA.