Octim desmopressine

PLAN DE PRISE

La posologie d’Octim est à adapter en fonction du poids du patient.

– Poids inférieur à 50 kg : 150 mg, soit 1 pulvérisation nasale dans une seule narine.

– Poids supérieur à 50 kg : 300 mg, soit 1 pulvérisation dans chaque narine.

L’administration peut être réitérée toutes les 12 heures et ne doit pas se prolonger au-delà de 48 heures.

INDICATIONS

– Analogue structural de l’hormone antidiurétique naturelle, la desmopressine, à dose élevée, est indiquée pour prévenir et traiter les accidents hémorragiques survenant au cours de l’hémophilie A mineure (taux de facteur VIII > 5 %), de la maladie de Willebrand à l’exception des formes sévères (type 3 ou 2B) et chez les conductrices d’hémophilie A à risque hémorragique.

– Octim spray ne doit être utilisé à domicile que pour prévenir ou traiter des accidents hémorragiques modérés : épistaxis, gingivorragies, ménorragies non compliquées, contusions simples, extraction dentaire simple, geste chirurgical pour un ongle incarné, un drain tympanique…

CONSEILS AU PATIENT

L’administration doit avoir lieu dès le début du saignement en cas d’accident hémorragique ou 30 minutes à une heure avant tout geste à risque hémorragique.

MODALITÉS DE PRISE

– Se moucher avant administration, amorcer la pompe en exerçant 3 à 4 pressions avant la première utilisation, rejeter la tête légèrement en arrière, placer l’embout nasal dans la narine et presser une fois.

– Si le flacon n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, appuyer une fois sur la pompe pour la réamorcer.

– Recapuchonner le flacon après chaque utilisation.

– Un intervalle de 3 à 4 jours doit être respecté entre le traitement de deux épisodes hémorragiques afin de garantir une réponse thérapeutique satisfaisante.

– Si le traitement de l’accident hémorragique doit se poursuivre au-delà de 48 heures, le patient doit se rendre à l’hôpital afin de pouvoir poursuivre le traitement sous surveillance médicale et biologique renforcée.

EFFETS INDÉSIRABLES

– Afin de réduire le risque de rétention hydrique sous desmopressine, il faut restreindre au minimum nécessaire les apports hydriques pendant le traitement, soit 750 ml/24 h chez l’adulte et 20 ml/kg/24 h chez l’enfant.

– Rassurer le patient : les éventuelles céphalées et rougeurs du visage ou des yeux sont dues à l’efficacité du produit.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L’utilisation de desmopressine est possible durant la grossesse et l’allaitement.

CONSERVATION

Conserver le produit à l’abri de la lumière, dans son emballage d’origine.

SUIVI THÉRAPEUTIQUE

– Le traitement est initié et surveillé par un médecin ayant l’expérience du traitement de l’hémophilie et de la maladie de Willebrand. Une réévaluation hospitalière annuelle par un spécialiste en hématologie est obligatoire.

– Un test de réponse thérapeutique est pratiqué avant la mise en route du traitement. Il se déroule en centre spécialisé dans le traitement de l’hémophilie et comporte le dosage du facteur VIII, le dosage du facteur Willebrand (activité et antigène), la mesure du temps de saignement, la numération plaquettaire, le dosage du sodium plasmatique.

Ces dosages sont renouvelés 1 à 2 heures après la pulvérisation de desmopressine, puis entre 4 et 6 heures ensuite.

– Le poids corporel doit être régulièrement surveillé.

CONTRE-INDICATIONS

– Enfants de moins de 2 ans.

– Patients atteints de maladie de Willebrand de type 2B ou 3 (risque de thrombocytopénie).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Carbamazépine, clofibrate, chlorpropamide et indométacine potentialisent l’activité antidiurétique de la desmopressine, avec une hyponatrémie plus marquée sous carbamazépine.

FICHE TECHNIQUE

Octim 150 µg/dose.

Solution pour pulvérisation nasale, flacon en verre brun de 2,5 ml, soit 25 doses.

Laboratoire Ferring SAS : 01 49 08 91 23.

RÈGLES DE DÉLIVRANCE

PRESCRIPTION INITIALE HOSPITALIÈRE (PIH), LISTE I, REMB. SS À 65%

– La PIH est rédigée par un spécialiste en hématologie hospitalier. Elle est obligatoire à l’instauration du traitement et est valable un an.

– Le renouvellement, dans l’année, peut être effectué par tout médecin.

DÉLIVRANCE

– A chaque fois, le patient doit présenter la PIH et l’ordonnance de renouvellement.

– Sur la PIH sont reportés à chaque fois le tampon de l’officine et les dates de délivrance.

– Sur l’ordonnance de renouvellement sont mentionnés la date, la quantité délivrée et le numéro d’inscription à l’ordonnancier.