MALADIE DE PARKINSON : Célance

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 15 %.

• Prescription initiale réservée aux spécialistes en neurologie valable un an. Renouvellement possible par tous les médecins.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance contrôler que l’ordonnance initiale émane bien d’un neurologue.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Traitement de la maladie de Parkinson en cas d’échec des autres traitements agonistes dopaminergiques. Célance est indiqué en monothérapie afin de différer la dopathérapie et les complications motrices qui en découlent. Il peut également être associé à la lévodopa en cas d’apparition de complications motrices.

Posologie

• La posologie, initiée à la dose de un comprimé à 0,05 mg au repas du soir, est ensuite augmentée par étapes. Les doses moyennes efficaces sont comprises entre 1 et 3 mg par jour, en trois prises. Ne pas dépasser la dose maximale de 3 mg/jour.

• Les protocoles d’augmentation des doses les plus courants en monothérapie d’une part et en association avec la lévodopa d’autre part sont détaillés dans le RCP du médicament.

• En cas de bithérapie, possibilité de réduire la dose de lévodopa de 10 à 30 % pendant la phase d’instauration du pergolide.

• Chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer les posologies à 1 à 2 mg par jour.

Grossesse et allaitement

• En l’absence de données cliniques suffisantes, le pergolide ne doit être administré en cours de grossesse qu’en cas de réelle nécessité.

• Il est déconseillé aux femmes traitées par Célance d’allaiter du fait d’une inhibition de la lactation par le pergolide et du passage de la molécule dans le lait.

Interactions

• Du fait d’un antagonisme réciproque, les neuroleptiques antiémétiques sont contre-indiqués sous pergolide ; les neuro­leptiques antipsychotiques (excepté la clozapine) sont déconseillés.

• Associations déconseillées : avec les alcaloïdes vasoconstricteurs dérivés de l’ergot de seigle, les sympathomimétiques alpha et sympathomimétiques indirects du fait d’un risque de poussées hypertensives. Les macrolides (excepté la spiramycine) augmentent les concentrations plasmatiques de pergolide.

• L’association de pergolide avec des antiparkinsoniens anticholinergiques risque de majorer les troubles neuropsychiques. Surveillance régulière sur les plans clinique et biologique.

Contre-indications

• Antécédents de fibroses.

• Valvulopathie cardiaque anatomiquement confirmée.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Avaler les comprimés avec de l’eau au cours du repas.

• Repartir la dose journalière de pergolide en trois prises.

Conservation

A température ambiante (< 25 °C) et à l’abri de la lumière.

Effets indésirables

• Troubles digestifs : nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, anorexie.

• Troubles neurologiques : dyskinésies, dystonie, vertiges, somnolence (la conduite automobile est déconseillée aux patients souffrant de ce symptôme).

• Troubles cardiovasculaires : hypotension orthostatique (à signaler au médecin prescripteur), tachycardie, syncopes, vasodilatation.

• Troubles psychiatriques : hallucinations (fréquentes en début de traitement ou en cas de modification brutale des doses ; à signaler au prescripteur), confusions, anxiété, insomnie.

• Leucopénies réversibles à l’arrêt du traitement.

• Fibroses pulmonaires, péritonéales, péricardiques (apparition parfois insidieuse).

• Valvulopathies cardiaques.

Surveillance particulière

• Avant de débuter le traitement : évaluation cardiovasculaire incluant un électrocardiogramme, vitesse de sédimentation ou dosage des autres marqueurs de l’inflammation, contrôle des fonctions rénales et pulmonaires avec radiographie thoracique.

• Au cours du traitement : recherche régulière des éventuelles manifestations de fibrose progressive (dyspnée, toux, douleurs lombaires, œdèmes des membres inférieurs…), réalisation d’une échocardiographie 3 à 6 mois après l’initiation du traitement puis au moins tous les 6 à 12 mois.

FICHE TECHNIQUE

→ Pergolide 0,05 mg pour un comprimé de couleur ivoire.

Boîte de 30 comprimés, 10,51 €, AMM : 338 081.3.

→ Pergolide 0,25 mg pour un comprimé vert.

Boîte de 30 comprimés, 16,51 €, AMM : 338 084.2.

→ Pergolide 1 mg pour un comprimé rose.

Boîte de 30 comprimés, 59,68 €, AMM : 338 086.5.

Laboratoire Lilly