Les conditions de délivrance de Neulasta

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Les conditions de délivrance de Neulasta

Publié le 1 février 2025
Par Marianne Maugez
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Le principe actif de Neulasta, le pegfilgrastim, est un facteur de croissance leucocytaire appartenant à la famille des cytokines. Il est utilisé pour réduire la durée et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités pour une pathologie maligne par une chimiothérapie cytotoxique.

Règles générales

– Durée maximale de prescription : 3 mois.

– Première dispensation : ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur. L’autorisation de mise sur le marché (AMM) précise néanmoins que le traitement doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.

– Renouvellement : ordonnance établie en ville par tout prescripteur et présentation simultanée de l’ordonnance initiale hospitalière datant de moins de 3 mois.

Substitution

La substitution de Neulasta par un médicament biosimilaire du même groupe (Cegfila, Fulphila, Grasustek, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Ziextenzo) est autorisée par l’arrêté du 12 avril 2022.

Conditions de substitution

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Lors de la dispensation d’un biosimilaire le pharmacien doit :

– informer le patient de la substitution effective et fournir les informations utiles associées,

– transmettre l’information au prescripteur de la substitution,

– mentionner sur l’ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé,

– enregistrer le nom de la spécialité délivrée par substitution et son numéro de lot afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques,

– assurer la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.

Cette substitution est possible sauf si le prescripteur s’y oppose par ajout d’une mention expresse et justifiée sur l’ordonnance.

Contrôle renforcé

Neulasta entre dans la catégorie des médicaments dits onéreux (prix unitaire public TTC supérieur à 300 €). Pour ces spécialités, le pharmacien doit s’assurer de l’authenticité de l’ordonnance.

Modalités de vérification

– Si le patient et/ou le prescripteur sont connus ou si le patient présente une ordonnance numérique, l’authentification est immédiate.

– S’il s’agit d’une ordonnance numérique, l’authenticité est assurée.

– Si le patient et/ou le prescripteur ne sont pas connus, il convient de vérifier de l’ordonnance à partir de la grille prévue à cet effet et de consulter de la base des fausses ordonnances Asafo (Alerte sécurisée aux fausses ordonnances).

Mentions à porter sur l’ordonnance

– Si l’ordonnance est authentifiée, le pharmacien indique « Délivrance sécurisée » sur le document.

– Si l’ordonnance est frauduleuse, le pharmacien inscrit « Refus de délivrance » et transmet une copie à la caisse d’assurance maladie.

– En l’absence d’information permettant de confirmer l’authenticité de l’ordonnance, le pharmacien porte la mention « Délivrance temporaire » sur celle-ci et délivre le conditionnement minimal en attendant de pouvoir continuer les vérifications.