IntronA interféron alpha-2b

PLAN DE PRISE et INDICATIONS

Les indications résultent de l’activité antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice. En cas d’intolérance, la posologie peut être réduite de moitié, l’intervalle d’administration doublé, ou le traitement interrompu.

CONSEILS AU PATIENT

MODALITÉS DE PRISE

– Les sites d’injection sous-cutanée doivent varier afin d’éviter une lipodystrophie.

– Les réactions locales au point d’injection peuvent être estompées par l’application de glace sur la zone concernée.

– Pour IntronA 1 MUI lyophilisat, utiliser une aiguille pour la reconstitution et une autre pour l’injection.

– Sortir IntronA stylo du réfrigérateur 30 minutes avant l’administration, utiliser à chaque injection une aiguille neuve, et replacer le médicament au frais tout de suite après. Chaque stylo est conçu pour une période d’utilisation de deux semaines et doit ensuite être jeté.

– Pour le flacon multidose, le bouchon doit être désinfecté avant chaque prélèvement.

EFFETS INDÉSIRABLES

– Transitoires et réversibles à l’arrêt.

– Syndrome pseudo-grippal : préconiser la prise de paracétamol avant et après l’injection.

– Asthénie : préconiser l’administration le soir.

– Somnolence : mettre en garde le patient.

– Chute des cheveux.

– Troubles digestifs : un traitement symptomatique est efficace (antinauséeux, antiémétique, antidiarrhéique). Conseiller 5 à 6 petits repas sur la journée pour limiter la survenue des troubles.

– Hypotension artérielle : boire abondamment.

– Possibilité de syndrome dépressif iatrogène : le patient doit signaler toute idée suicidaire.

– Effets oculaires : troubles de l’acuité visuelle ou du champ visuel après plusieurs mois.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

– Les hommes et femmes traités par IntronA doivent recourir à une contraception et/ou protection efficaces.

– Seulement si nécessaire chez la femme enceinte ou qui allaite.

CONSERVATION

– Stylo : au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Une période de 48 heures à + 25 °C est tolérée au cours des deux semaines d’utilisation.

– Lyophilisat : entre + 2 °C et + 8 °C, et 4 semaines au maximum à moins de 25 °C avant reconstitution.

– Solution prête à l’emploi : entre + 2 °C et + 8 °C. Pour le transport, une période unique de conservation à moins de + 25 °C durant au maximum 7 jours suivie d’une remise au réfrigérateur est admise.

– Solution en flacon multidose : 28 jours après ouverture et conservation entre + 2 et + 8 °C.

SUIVI THÉRAPEUTIQUE

– A chaque consultation, contrôle du pouls et de la tension.

– Tous les 15 jours, formule sanguine et plaquettes.

– Tous les mois, bilans rénaux et hépatiques, dosage de la glycémie.

– Tous les 3 mois, ECG et TSH.

– Surveillance psychiatrique.

– Bilan ophtalmologique initial (diabétiques, hypertendus).

CONTRE-INDICATIONS

– Troubles cardiaques sévères préexistants.

– Insuffisances rénale ou hépatique sévères.

– Hépatite chronique ou cirrhose hépatique décompensée.

– Epilepsie.

– Etat psychiatrique sévère préexistant.

– Pathologie auto-immune.

– Troubles thyroïdiens non contrôlés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– Narcotiques, hypnotiques et sédatifs avec précaution.

– Théophylline : adapter la posologie en cas de coprescription (baisse de son métabolisme).

– Ne pas mélanger aux solutés glucosés : incompatibilité.

– Aucun médicament ne doit être perfusé en même temps qu’IntronA.

FICHE TECHNIQUE

– IntronA stylo multidose 18 MUI/1,2 ml ; 30 MUI/1,2 ml ; 60 MUI/1,2 ml : kit complet prêt à l’emploi comprenant 1 stylo prérempli, 6 aiguilles stériles et 6 tampons désinfectants.

– IntronA solution injectable 3 MUI/0,5 ml ; 5 MUI/0,5 ml ; 10 MUI/1 ml : kit avec un flacon en verre, une seringue et une aiguille.

– IntronA solution injectable 18 MUI/3 ml, flacon multidose, boîte de 1.

– IntronA poudre et solvant pour solution injectable 1 MUI/1 ml, kit contenant 1 flacon de lyophilisat, 1 ampoule d’eau ppi, 1 seringue, 2 aiguilles, 1 tampon unitaire, boîte de 1.

Laboratoire Schering-Plough, 01 41 06 35 00.

RÈGLES DE DÉLIVRANCE

PRESCRIPTION INITIALE HOSPITALIÈRE (PIH), LISTE I, REMB. SS À 65 %

– La PIH annuelle doit être établie par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la pathologie considérée.

– Le renouvellement à l’identique peut être réalisé par tout médecin.

DÉLIVRANCE

– Le patient doit présenter à chaque fois la PIH datant de moins de un an afin d’y reporter le tampon de l’officine et les dates de délivrance.

– Sur l’ordonnance de renouvellement sont mentionnés la date, la quantité délivrée et le numéro d’ordonnancier.