INFECTION PAR LE VIHTrizivir

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle par un prescripteur expérimenté dans la prise en charge des patients VIH+.

• Renouvellement possible de la PIH par tout médecin.

• A chaque délivrance, présenter la PIH en cours et éventuellement l’ordonnance de renouvellement. Vérifier que la PIH date de moins d’un an.

• Mentionner sur la ou les ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Traitement des patients adultes infectés par le VIH.

Posologies

• La dose recommandée est de un comprimé deux fois par jour.

• La prise séparée d’abacavir, de lamivudine et de zidovudine est préconisée pendant les 6 à 8 premières semaines.

• En cas d’insuffisance rénale, la prise séparée des trois molécules est recommandée afin d’adapter si besoin les posologies de lamivudine et de zidovudine.

Grossesse et allaitement

• Il n’est pas recommandé d’administrer Trizivir à une femme enceinte du fait de la possible inhibition de la réplication de l’ADN, particulièrement au cours du premier trimestre.

• Ne pas allaiter afin d’éviter la transmission postnatale du virus. Par ailleurs, la lamivudine et la zidovudine pourraient passer dans le lait maternel.

Interactions

• L’abacavir peut augmenter l’élimination de la méthadone. Surveiller l’apparition de signes évocateurs d’un syndrome de manque chez les patients recevant ces deux molécules.

• L’association de Trizivir avec du cotrimoxazole nécessite une surveillance clinique. Le cotrimoxazole à forte dose (traitement des pneumonies à P. carinii ou de la toxoplasmose) doit être évité sous Trizivir.

• Le probénécide (uricosurique), l’acide valproïque, le fluconazole et la méthadone peuvent réduire l’excrétion de zidovudine. Une surveillance étroite est nécessaire en cas d’association avec une de ces molécules pour détecter une éventuelle hématotoxicité de la zidovudine.

• En raison d’un antagonisme entre la stavudine et la zidovudine, ces molécules ne doivent pas être associées.

• Les anémies liées à la ribavirine sont aggravées en cas d’association avec la zidovudine.

• Les médicaments potentiellement myélotoxiques ou néphrotoxiques accroissent les effets indésirables de la zidovudine. Une surveillance attentive est nécessaire.

• Les prises de clarithromycine et de zidovudine doivent être espacées d’au moins 2 heures pour éviter une diminution d’absorption de l’antirétroviral.

• Une surveillance des taux de phénytoïne est recommandée chez les patients traités par zidovudine.

Contre-indications

• Insuffisance rénale au stade terminal.

• Insuffisance hépatique.

• Troubles hématologiques sévères.

Dites-le au patient

• Il est impératif que le patient continue de se protéger malgré le traitement pour limiter le risque de transmission du VIH par contact sexuel ou sanguin.

• Le traitement ne permet pas de guérir l’infection par le VIH.

• Pas d’automédication sans avis médical.

Modalités d’administration

Avaler le comprimé avec un grand verre d’eau, indifféremment par rapport aux repas.

Conservation

Dans l’emballage d’origine à une température inférieure à 30°C.

Effets indésirables

• Très fréquents (plus de 10 % de cas) : nausées.

• Fréquents (entre 1 et 10 %) : céphalées, insomnie, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, perturbations du bilan hépatique, rash cutané, alopécie, arthralgie, myalgie, fatigue, malaise, fièvre.

• L’abacavir est fréquemment responsable d’une hypersensibilité parfois fatale dont les symptômes les plus fréquents peuvent évoquer une gastroentérite, une affection respiratoire ou un syndrome pseudo-grippal. Elle apparaît le plus souvent en début de traitement et nécessite l’arrêt immédiat de Trizivir. Un traitement par abacavir ne doit jamais être réintroduit après un arrêt lié à des causes pouvant évoquer une réaction d’hypersensibilité. Demander à ces patients de restituer les comprimés restants de Trizivir à la pharmacie.

• Du fait de rares ostéonécroses, les patients doivent être avertis qu’il est nécessaire de consulter en cas de douleurs ou de raideurs articulaires.

Surveillance spécifique

• L’allèle HLA-B*5701 doit être recherché avant d’instaurer le traitement. Cet allèle est associé à un risque significativement majoré d’hypersensibilité à l’abacavir, qui ne doit pas être administré chez ces patients.

• Examen clinique tous les 15 jours pendant les deux premiers mois afin de détecter une éventuelle hypersensibilité.

• Surveillance très régulière de la NFS, du nombre de lymphocytes T CD4, de la charge virale, des lactates, et bilan hépatique.

FICHE TECHNIQUE

Abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg, zidovudine 300 mg pour un comprimé pelliculé oblong, bleu-vert.

→ Boîte de 60 comprimés, 611,81 €, AMM : 361 092.8.

Laboratoire Viiv Healthcare