INFECTION PAR LE VIHEmtriva

Comment délivrer ?

→ Liste I.

→ Remb. SS à 100 %.

→ Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle rédigée par un prescripteur expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH.

→ Renouvellement possible de la PIH par tout médecin.

→ A chaque délivrance, présenter la PIH en cours et éventuellement l’ordonnance de renouvellement. Vérifier que la PIH date de moins d’un an.

→ Mentionner sur l’ (les) ordonnance(s) la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

→ Traitement de l’infection par le VIH-1, en association avec d’autres antirétroviraux.

→ Médicament réservé aux adultes, aux adolescents, aux enfants et aux nourrissons de plus de 4 mois.

Posologies

→ Adulte et enfant à partir de 33 kg : 200 mg (soit 1 gélule) ou 24 ml de solution buvable (soit 240 mg), une fois par jour par voie orale.

→ Nourrisson de plus de 4 mois et enfant pesant moins de 33 kg : 6 mg/kg, soit 0,6 ml/kg de solution buvable jusqu’à un maximum de 24 ml, une fois par jour par voie orale.

→ Insuffisant rénal dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 50 ml/min : augmenter à 48 heures, 72 heures ou à 96 heures l’intervalle entre deux gélules de 200 mg ou diminuer la dose de solution buvable administrée à 120, 80 voire 60 mg par jour.

→ Personne âgée en l’absence de troubles rénaux : pas de recommandation sur l’adaptation de la dose quotidienne.

Grossesse et allaitement

→ Ne pas utiliser chez la femme enceinte sauf en cas de nécessité absolue (absence de données). Instaurer une contraception efficace chez la femme en âge de procréer.

→ Ne pas allaiter pour éviter la transmission postnatale du virus par le lait maternel.

Interactions

Aucune interaction médicamenteuse mise en évidence à ce jour.

Contre-indications

Aucune hormis l’hypersensibilité à l’emtricitabine ou à l’un des excipients.

Dites-le au patient

Continuer de se protéger pour limiter le risque de transmission du VIH par contacts sexuels ou par contact avec du sang contaminé.

Le traitement ne permet pas de guérir l’infection par le VIH.

Ne pas s’automédiquer sans l’avis du médecin ou du pharmacien.

Prendre en compte que la solution buvable contient du sodium (pour les patients contrôlant leur apport en sodium) et des excipients susceptibles de provoquer des allergies comme le jaune orangé S (E110), le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Modalités d’administration

→ Avaler la gélule en dehors ou pendant les repas avec un grand verre d’eau.

→ La solution buvable (arôme barbe à papa) est prélevée à l’aide du gobelet doseur qui est fourni (gobelet de 30 ml gradué pour chaque ml). A prendre avec ou sans nourriture.

Conservation

→ Pas de précaution particulière pour les gélules.

→ Conserver la solution buvable au réfrigérateur (+2° à +8°C) avant ouverture et à température ambiante (25°C) pendant 45 jours après l’ouverture du flacon. Inscrire la date d’ouverture sur le bouchon du flacon.

Effets indésirables

→ Très fréquents (plus de 10 % de cas) : céphalées, diarrhées, nausées et élévation de la créatinine kinase.

→ Fréquents (entre 1 et 10 %) : neutropénie, augmentation des triglycérides et de la glycémie, troubles du sommeil, vertiges, vomissements, troubles hépatiques, allergies, réactions cutanées, fatigue et douleurs.

→ Chez les enfants et les nourrissons : anémie et hyperpigmentation sont fréquentes.

Surveillance spécifique

→ Dosage des triglycérides, enzymes hépatiques et glycémie avant le début du traitement puis à intervalles réguliers.

→ État général.

→ NFS, lymphocytes T CD4 +, charge virale, CPK, créatinine…

FICHE TECHNIQUE

→ Emtricitabine 200 mg pour une gélule blanche et bleu clair.

Flacon de 30 gélules muni d’un bouchon sécurité enfant, 180,22 €, AMM : 362 256.4.

→ Emtricitabine 10 mg/ml de solution buvable limpide et orange.

Flacon de 170 ml muni d’un bouchon sécurité enfant et d’un gobelet doseur de 30 ml, 46,05 €, AMM : 363 448.4.

Laboratoire Gilead