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Génériques : l’ANSM étudie la faisabilité d’intégrer le paracétamol dans le Répertoire
Publié le 13 décembre 2013
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La substitution va-t-elle bientôt concerner le paracétamol ? Il est encore trop tôt pour le dire. L’ANSM vient juste de lancer début décembre une « instruction de faisabilité pour créer des groupes génériques pour le paracétamol ».
Cette étude ne touche pour le moment que deux formes sèches dosées à 500 et 1000 mg.
Cette décision fait suite à un pré-rapport de l’Autorité de la concurrence sur la distribution du médicament de ville qui s’est étonné de l’absence de groupe générique pour le paracétamol.
Selon l’ANSM, des courriers viennent d’être envoyés aux laboratoires qui ont un mois pour répondre.
A l’issue de l’instruction, l’Agence rendra sa décision de créer ou non le groupe générique.
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