Flécaïnide LP : délivrance réservée à certains patients

Aucune alternative thérapeutique n’existe en effet pour environ un millier de patients atteints de maladies rares : tachycardies ventriculaires polymorphes catécholaminergiques, certaines formes de syndrome de QT long congénital ou cardiomyopathies arythmogènes (dont la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène). Ces patients doivent par ailleurs pouvoir continuer à disposer de la forme LP en priorité, compte tenu d’un équilibre thérapeutique délicat à maintenir chez eux.

C’est pourquoi l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a demandé aux laboratoires Biogaran et Viatris Santé de réserver un stock spécifique des différents dosages de Flécaïnide LP 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg pour couvrir les besoins de ces patients.

En pratique, ceux-ci se présentent en pharmacie avec une ordonnance de Flécaïnide LP émanant d’un centre de référence ou de compétence de la Filière nationale de Santé maladies rares (FSMR) Cardiogen, accompagnée d’un formulaire de justification de la prescription et d’une lettre des laboratoires Biogaran et Viatris. La pharmacie peut alors délivrer la quantité suffisante de Flécaïnide LP au dosage prescrit si elle en a, ou commander les boîtes nécessaires au choix auprès de Biogaran (0801 080 003 ou service.clients@biogaran.fr) ou Viatris (0800 123 550 ou medinfo.france@viatris.com), en transmettant à ces laboratoires le document de justification de prescription. Ce document est également à transmettre  aux laboratoires pour obtenir un réassort.

Les autres patients traités par Flécaïnide LP peuvent recourir à des formes à libération immédiate, à des préparations magistrales ou à des médicaments de remplacement de la flécaïnide, selon les modalités précisées fin août par l’ANSM.