Emgality, prescription réservée aux neurologues

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament à prescription réservée à certains spécialistes

Durée maximale de prescription : 1 an.

Première dispensation : ordonnance établie par un spécialiste ou un service de neurologie.

Renouvellement : mêmes conditions que la première prescription.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

La posologie recommandée comprend une dose de charge de 240 mg (soit 2 injections) suivie d’une dose de 120 mg (1 injection) 1 fois par mois. Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois qui suivent l’instauration du traitement.

En cas d’oubli, la dose omise doit être injectée dès que possible. Le rythme mensuel des injections reprend ensuite à partir de cette nouvelle date.

Le stylo prérempli, à usage unique, permet une administration par voie sous-cutanée au niveau de l’abdomen (à au moins 5 cm du nombril), de la cuisse, de l’arrière du bras ou du fessier. Il est recommandé de changer de site à chaque injection.

L’auto-injection est possible après formation du patient par un professionnel de santé.

Le stylo se conserve au réfrigérateur, entre + 2 et + 8 °C, à l’abri de la lumière. Pour une injection plus confortable, il peut être laissé à température ambiante pendant 30 minutes avant son utilisation.

Une conservation à température ambiante (ne dépassant pas + 30 °C) pendant une période maximale de 7 jours est possible.

Précautions d’emploi

Par précaution, il est préférable d’éviter l’administration pendant la grossesse.

Ne pas utiliser chez la femme allaitante durant les premiers jours suivant la naissance (risque de passage dans le lait au cours des premiers jours postpartum qui s’atténuerait ensuite). Par la suite, l’emploi d’Emgality peut être envisagé pendant l’allaitement en cas de besoin clinique.

Points de vigilance

Les patients doivent être informés que des réactions graves d’hypersensibilité (gonflement du cou, du visage, difficultés respiratoires, démangeaisons sévères avec éruption cutanée, etc.) peuvent survenir dès le premier jour suivant l’administration. Des cas de réactions d’hypersensibilité d’apparition tardive (jusqu’à 4 semaines après l’injection) ont également été rapportés.

Principaux effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont les douleurs et réactions au point d’injection, les affections de la peau (prurit, rash, urticaire), les vertiges et la constipation. La plupart des effets étaient d’intensité légère ou modérée.

Fiche technique

Galcanézumab 120 mg, sol. inj. en stylo prérempli.

Liste I, non remb. SS.

Lilly France : 01 55 49 32 51