CANCEROLOGIEAfinitor

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, vérifier que la prescription émane d’un établissement de soins et contrôler la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Traitement du cancer du rein avancé de l’adulte ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF.

Posologie

• La dose recommandée est de 10 mg en une prise quotidienne.

• En cas d’insuffisance hépatique modérée, la posologie est réduite de moitié.

• Un effet indésirable grave ou mal toléré peut nécessiter un traitement à demi-dose ou une interruption temporaire de traitement suivie d’une reprise à demi-dose.

Grossesse et allaitement

• Afinitor n’est pas recommandé chez la femme enceinte ou en âge de procréer sans contraception efficace.

• Les femmes sous évérolimus ne doivent pas allaiter.

Interactions

L’administration concomitante d’évérolimus avec des substrats de CYP3A4 ou de la glycoprotéine P doit être évitée :

• l’association d’Afinitor avec les antifongiques azolés, les macrolides ou les inhibiteurs des protéases du VIH (inhibiteurs puissants de CYP3A4/PgP) n’est pas recommandée ;

• réduire la dose d’évérolimus (5 mg/j ou tous les 2 jours) en cas d’association à un inhibiteur modéré du CYP3A4/PgP (érythromycine, vérapamil, ciclosporine orale, fluconazole, diltiazem, fosamprénavir);

• ne pas boire de jus de pamplemousse ou prendre de préparations à base de millepertuis au cours du traitement ;

• éviter l’utilisation concomitante d’Afinitor avec les autres inducteurs puissants du CYP3A4/PgP : la rifampicine, certains anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne) et avec l’éfavirenz ou la névirapine.

L’utilisation de vaccins vivants (grippe, ROR, varicelle, rage, typhoïde, poliomyélite…) doit être évitée sous évérolimus du fait d’une possible diminution de la réponse immunitaire.

Contre-indications

Aucune hormis l’hypersensibilité au principe actif ou à un dérivé de la rapamycine ou à un excipient.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau. La prise peut avoir lieu avec ou sans nourriture mais de façon constante et à la même heure chaque jour.

• Ne pas mâcher ou écraser le comprimé.

• Si une dose est oubliée, ne pas la rattraper. Prendre la suivante à l’heure habituelle.

Conservation

Conserver les comprimés dans leur emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Effets indésirables

• Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents sous évérolimus (au moins 2 % des patients) sont une diminution des taux de lymphocytes, d’hémoglobine ou de phosphates sanguins, une augmentation de la glycémie et/ou du cholestérol, des infections, des stomatites, de la fatigue et des pneumopathies.

• Au vu de la gravité de certaines pneumopathies survenues sous évérolimus, les patients doivent signaler immédiatement au médecin tout symptôme respiratoire nouveau ou qui s’aggrave.

• Afinitor possède des propriétés immunosuppressives ; aussi, les patients présentant des infections préexistantes doivent-ils être totalement guéris de l’infection avant d’entamer un traitement par évérolimus.

Surveillance particulière

La glycémie à jeun, la fonction rénale (urémie, créatininémie) et la numération formule sanguine doivent être contrôlées avant l’instauration d’Afinitor puis régulièrement ensuite.

FICHE TECHNIQUE

→ Evérolimus 5 mg pour un comprimé ovale, blanc à jaunâtre.

Boîte de 30 comprimés, 2893, 74 €, AMM : 396 281.1.

→ Evérolimus 10 mg pour un comprimé ovale, blanc à jaunâtre.

Boîte de 30 comprimés, 4123, 23 €, AMM : 396 282.8.

Laboratoire Novartis Pharma