Biothérapies : fin de la prescription initiale hospitalière pour certaines d’entre elles
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Biothérapies : fin de la prescription initiale hospitalière pour certaines d’entre elles

Publié le 17 avril 2024
Par Yolande Gauthier
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) modifie, à compter d’aujourd’hui, 17 avril 2024, les conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies administrées par voie sous-cutanée.

C’est effectif dès maintenant. Comme annoncé le mois dernier aux universités de l’eczéma, la prescription initiale hospitalière est levée pour plus d’une vingtaine de molécules de biothérapie utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, pneumologie, allergologie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie. Cette décision fondée « sur l’expérience acquise dans leur utilisation » et qui « prend en compte leur profil de sécurité » autorise donc l’initiation des traitements en ville par les médecins spécilaistes concernés.

Les molécules dont les conditiions de prescription sont allégées sont principalement des immunosuppresseurs :

  • anti-TNF : adalimumab (Humira et biosimilaires), certolizumab pegol (Cimzia), étanercept (Enbrel et biosimilaires), golimumab (Simponi), infliximab (Remsima) ;
  • anti IL-1 : anakinra (Kineret), canakinumab (Ilaris) ;
  • anti IL-6 : tocilizumab (RoActemra), sarilumab (Kevzara) ;
  • anti IL-17 : bimekizumab (Bimzelx), brodalumab (Kyntheum), ixékizumab (Taltz), sécukinumab (Cosentyx) ;
  • anti IL-23 : guselkumab (Tremfya), mirikizumab, risankizumab (Skyrizi), tildrakizumab (Ilumetri) ;
  • anti IL-12 et IL-23 : ustékinumab (Stelara) ;
  • anti lymphocytes T : abatacept (Orencia).

D’autres classes figurent également dans la liste publiée sur le site de l’ANSM :

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  • anti IL-5 : benralizumab (Fasenra), mépolizumab (Nucala), reslizumab ;
  • anti IL-13 : lébrikizumab, tralokinumab (Adtralza) ;
  • anti IL-4 et IL-13 : dupilumab (Dupixent) ;
  • anti IgE : omalizumab (Xolair) ;
  •  anti lymphopoïétine stromale thymique (anti-TSLP) : tezepelumab (Tezspire).