Baraclude : Entécavir

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale semestrielle.

• Prescription réservée aux spécialistes en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne et infectiologie. Dans la période intermédiaire, le renouvellement est possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale datant de moins de 6 mois et l’ordonnance de renouvellement si nécessaire ; vérifier la qualification du prescripteur.

Y reporter la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier, la date de délivrance et le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

Baraclude est indiqué dans le traitement de l’hépatite B chronique de l’adulte.

Posologies

• Chez le sujet naïf de tout traitement par analogue nucléosidique, en cas de maladie compensée, la posologie est de 0,5 mg/j au moment ou en dehors des repas.

• En revanche, chez le sujet préalablement traité par analogue nucléosidique (lamivudine) en cas de maladie compensée ou chez un patient avec une hépatite décompensée, la posologie est de 1 mg/j, 2 heures avant ou après toute prise alimentaire.

• Chez l’insuffisant rénal ayant une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min, la posologie est diminuée de 50 à 90 %. Pour cette adaptation de posologie, utiliser la solution buvable.

Grossesse et allaitement

• La prise de Baraclude lors de la grossesse ne se fait qu’en cas d’absolue nécessité. Les femmes en âge de procréer doivent suivre une contraception efficace.

• L’allaitement est déconseillé durant le traitement.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’entécavir ou à l’un des constituants.

• Syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase (présence de lactose dans les comprimés).

• Intolérance au fructose (présence de maltitol dans la solution buvable).

Interactions médicamenteuses

La probabilité d’interactions métaboliques est faible en raison du métabolisme réduit, d’une faible liaison aux protéines plasmatiques et de l’élimination, essentiellement rénale, sous forme inchangée de l’entécavir.

Informer le patient qu’il n’a pas été prouvé que le traitement par l’entécavir réduit le risque de transmission du virus de l’hépatite B à d’autres personnes, et que les précautions appropriées doivent être maintenues.

Conservation

A conserver à moins de + 30°C.

Modalités d’administration

• Baraclude se prend une fois par jour.

• Expliquer au patient la prise médicamenteuse par rapport aux repas en fonction du schéma thérapeutique retenu.

• Pour la solution buvable, rincer la cuillère-mesure à l’eau après chaque emploi.

Effets indésirables

• Baraclude peut provoquer une fatigue ou des sensations de vertige. Conseiller au patient d’être vigilant dans ses activités de vie quotidienne tant qu’il ne sait pas si Baraclude provoque ou non ces effets.

• Ce médicament peut éventuellement provoquer des insomnies. Conseiller au patient d’en faire part à son médecin s’il juge cet effet indésirable comme trop invalidant.

• Fièvre et céphalées, observées sous entécavir, cèdent généralement sous paracétamol.

Suivi thérapeutique

Le suivi des paramètres biologiques comprend :

• ALAT, urée, créatininémie ;

• statut virologique : antigène-anticorps anti-VHB, concentrations sériques en ADN-VHB.

FICHE TECHNIQUE

→ Entécavir 0,5 ou 1 mg pour un comprimé.

Boîtes de 30 comprimés.

Baraclude 0,5 mg, AMM : 376 289.7.

Baraclude 1 mg, AMM : 376 291.1.

→ Entécavir 0,05 mg pour 1 ml de solution buvable.

Boîte de un flacon de 210 ml avec une cuillère-mesure graduée de 1 à 10 ml, AMM : 376 292.8.

Bristol-Myers Squibb 08 10 41 05 00

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies