Amoxicilline : les préparations magistrales autorisées

Selon un état des lieux dressé par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) le 21 décembre, l’amoxicilline est pour l’instant encore disponible sous forme de sirop 250 mg/5 ml et sous forme injectable 500 mg, 1 000 mg et 2 000 mg. Pour ce qui est de l’association amoxicilline/acide clavulanique, seule la forme orale sèche 500 mg/62,5 mg est en forte tension. Les formes buvables 1 000 mg/12,5 mg et 100 mg/12,5 mg sont mentionnées comme disposant d’un stock supérieur à 1 mois. Ces disponibilités sont transmises par les laboratoires. La situation apparait bien plus complexe dans la réalité puisque, selon un communiqué commun de l’Ordre national des pharmaciens et des syndicats de pharmacie, plus de 70 % des officines déclarent être en pénurie d’amoxicilline pédiatrique.

Dans ce contexte, l’ANSM autorise dès à présent la réalisation de préparations magistrales d’amoxicilline « pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie ». L’agence met à la disposition des pharmacies volontaires, et autorisées par leur agence régionale de santé, deux monographies pour la préparation de gélules d’amoxicilline 125 mg et 250 mg effectuée soit à partir de comprimés dispersibles 1 g, soit à partir de matière première amoxicilline trihydratée. Ces monographies s’accompagnent de fiches d’utilisation à remettre aux parents. Chaque gélule correspond à une dose et est à mélanger après ouverture avec un aliment ou un liquide sucré pour être administrée à l’enfant.

Pour rappel, les pharmaciens qui disposeraient de formes orales sèches d’amoxicilline ou d’amoxicilline/acide clavulanique peuvent aussi s’appuyer sur les ordonnances de dilution proposées par les sociétés savantes de pédiatrie et de pathologie infectieuse :

• ordonnance d’amoxicilline pour enfant de 12 kg ou moins,
• ordonnance d’amoxicilline pour enfant de plus de 12 kg,
• ordonnance d’amoxicilline/acide clavulanique pour enfant de 4 à 6 kg,
• ordonnance d’amoxicilline/acide clavulanique pour enfant de plus de 7 kg.