Zytiga : Abiratérone

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 % dans le traitement du cancer métastasique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel, en association avec la prednisone ou la prednisolone.

• Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux oncologues et aux médecins compétents en cancérologie.

• Renouvellement par tout médecin dans l’intervalle.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins d’un an (vérifier la spécialité du prescripteur) et l’ordonnance en cours.

• Mentionner sur chaque ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

À savoir au comptoir

Indications

Zytiga est indiqué en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez l’homme :

– après échec d’un traitement par suppression androgénique et lorsque la chimiothérapie n’est pas encore indiquée ;

– en cas de progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.

Posologie

4 comprimés (1 000 mg) en prise unique journalière.

En cas d’hépatotoxicité, le traitement doit être interrompu immédiatement jusqu’au retour à la normale. Il peut être repris à la dose de 2 comprimés (500 mg) une fois par jour. En cas de réapparition de l’hépatotoxicité, le traitement doit être arrêté.

Grossesse et allaitement

• Les patients de sexe masculin doivent utiliser des préservatifs lors de rapports sexuels avec une femme enceinte, et des préservatifs associés à une autre méthode contraceptive lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer.

• La femme enceinte ou en âge de procréer ne doit pas manipuler les comprimés sans protection.

Contre-indications

• Insuffisance hépatique sévère.

• Femme.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

L’association avec la flécaïnide, le métoprolol et la propafénone nécessite leur adaptation posologique en raison du risque d’augmentation de leurs effets indésirables.

Conservation

A température < 30 °C.

• Les patients intolérants au lactose ne doivent pas prendre ce médicament.

• Chaque comprimé de Zytiga contient 6,8 mg de sodium, soit 27,2 mg pour 4 comprimés : à prendre en compte chez le patient suivant un régime à apport contrôlé en sodium.

Modalités d’administration

• Avaler les comprimés entiers avec un verre d’eau, à distance de toute prise alimentaire, au moins 1 h avant ou 2 h après un repas.

• Le traitement est toujours associé à 10 mg par jour de corticoïdes (prednisone ou prednisolone).

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de faiblesse musculaire, contractions musculaires ou palpitations (risque d’hypokaliémie).

• Prévenir le médecin en cas d’apparition de douleurs à la miction (risque d’infection urinaire), de variations importantes du poids ou de gonflement des jambes (risque cardiaque).

• Nécessité d’une surveillance accrue de la glycémie en cas de diabète.

Suivi thérapeutique

• Transaminases avant l’instauration du traitement, puis tous les 15 jours pendant 3 mois, puis tous les mois ensuite.

• Tension artérielle, kaliémie, rétention hydrique (poids) avant traitement puis mensuellement sauf en cas de signes d’insuffisance cardiaque (tous les 15 jours pendant 3 mois, puis tous les mois par la suite).

FICHE TECHNIQUE

Abiratérone 250 mg pour un comprimé ovale blanc à blanc cassé, flacon de 120 cp, AMM : 34009 217 497 4 8.

Janssen Cilag : 01 55 00 45 00

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.