Zofénil

Le zofénopril, nouvelle molécule qui compose le Zofénil, correspond au treizième inhibiteur de l’enzyme de conversion. Il enrichit une classe qui comprend déjà le bénazépril, le captopril, le cilazapril, l’énalapril, le fosinopril, l’imidapril, le lisinopril, le moexipril, le périndopril, le quinapril, le ramipril et le trandolapril. Zofénil est commercialisé sous la forme de comprimés pelliculés dosés à 15 mg ou à 30 mg.

Zofénil bénéficie de deux indications : l’hypertension artérielle essentielle (comme tous les IEC) si elle est légère à modérée ; et le traitement instauré dans les 24 premières heures d’un infarctus du myocarde en phase aiguë avec ou sans symptômes d’insuffisance cardiaque, chez les patients hémodynamiquement stables n’ayant pas reçu de traitement thrombolytique, (comme le captopril et le lisinopril).

L’instauration d’un IEC a plutôt lieu en milieu hospitalier en cas de déplétion volumique, d’insuffisance cardiaque, d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale fonctionnelle car un risque d’hypotension important existe.

Susceptible de provoquer de la somnolence, des vertiges ou de la lassitude – d’où la nécessité d’avertir les conducteurs -, Zofénil peut aussi entraîner de la fatigue, des maux de tête, de la toux, des nausées et/ou des vomissements. Rash, crampes musculaires et faiblesse sont plus rares.

L’association d’un IEC avec un diurétique hyperkaliémiant ou un supplément calcique est déconseillée puisqu’il est à l’origine d’une élévation de la kaliémie, sauf si l’hypaliémie est avérée et régulièrement contrôlée.

– En pratique : l’absorption de Zofénil est indifférente par rapport aux repas.

En cas d’hypertension, le traitement est instauré à la dose de 15 mg par jour en une prise, la posologie usuelle quotidienne étant de 30 mg. La dose de 60 mg par jour ne doit pas être dépassée. S’il existe une déplétion hydrosodée, elle doit être auparavant corrigée et les diurétiques arrêtés 2 à 3 jours avant la première prise d’IEC. Chez un insuffisant rénal modéré à sévère ou dialysé, chez une personne âgée ayant une clairance à la créatinine réduite et chez l’insuffisant hépatique léger à modéré, la dose quotidienne est diminuée de moitié.

En phase aiguë d’infarctus, Zofénil est administré toutes les 12 heures à raison de 7,5 mg les deux premiers jours, puis de 15 mg le 3e et le 4e jour et dès le 5e jour et jusqu’à la fin du traitement dont la durée totale est de six semaines à la dose de 30 mg.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 28 comprimés, liste I, remb. SS à 65 %, 17,36 Euro(s), code ATC : C09A A01.

– Zofénopril calcium 15 mg équivalents à 14,30 mg de zofénopril pour un comprimé pelliculé blanc, AMM : 350 637.8.

– Zofénopril calcium 30 mg équivalent à 28,70 mg de zofénopril pour un comprimé pelliculé blanc, AMM : 350 639.0.

Ménarini France : 01 45 60 77 20.

Attention

Zofénil est contre-indiqué en présence d’antécédents d’angio-oedème lié à la prise d’un IEC, d’angio-oedème héréditaire ou idiopathique, d’insuffisance hépatique sévère, de grossesse, d’allaitement, chez les femmes en période d’activité génitale sans contraception efficace, de sténose bilatérale de l’artère rénale ou de sténose unilatérale avec un rein unique.