Wystamm Rupatadine

La rupatadine est une nouvelle molécule antihistaminique H1 de seconde génération. Elle est commercialisée par le laboratoire Bouchara Recordati dans la spécialité Wystamm. Celle-ci se présente en comprimés dosés à 10 mg. Cette nouvelle molécule a une longue durée d’action et exerce un effet antagoniste sélectif des récepteurs H1 périphériques. Elle appartient à la même classe que la cétirizine, la desloratadine, l’ébastine, la loratadine, la lévocétirizine et la mizolastine. Comme ces antihistaminiques dépourvus de propriétés anticholinergiques, la rupatadine est indiquée dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l’urticaire chronique idiopathique. Wystamm 10 mg est réservé aux adultes et aux enfants à partir de l’âge de 12 ans. Son emploi n’est pas recommandé chez les personnes âgées de plus de 65 ans en raison du faible nombre de données cliniques, ni chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (pas de données). La prudence reste de mise chez la femme enceinte ou qui allaite. Wystamm n’a pas de contre-indication hormis celles liées à la présence de lactose dans les comprimés (intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp, syndrome de malabsorption du glucose-galactose).

Pas de risque d’allongement du QT

Dans 1 à 10 % des cas, le traitement peut entraîner une somnolence, des céphalées et une fatigue – ce sont les effets indésirables les plus fréquents de la rupatadine -, mais également des vertiges et une sécheresse buccale. Une étude spécifique a été menée pour évaluer le risque cardiaque de la rupatadine sans montrer de risque d’allongement de l’espace QT. Néanmoins, l’administration du médicament doit s’effectuer avec précaution chez les patients ayant un allongement de l’espace QT, une hypokaliémie ou une pathologie proarythmique (bradycardie, ischémie myocardique).

Enfin, une interaction est attendue avec le jus de pamplemousse qui doit être évité pendant le traitement. Les associations avec les médicaments dépresseurs du système nerveux central, les statines, le kétoconazole ou l’érythromycine peuvent se faire, mais avec précaution.

u La posologie : le patient avale un comprimé par jour avec un verre d’eau. L’administration de Wystamm peut se faire pendant ou en dehors d’un repas.

FICHE TECHNIQUE

Rupatadine (fumarate) 10 mg pour un comprimé rond saumon clair.

uBoîte de 15 comprimés, 4,61 Û, AMM : 382 884.0

uBoîte de 30 comprimés, 8,68 Û, AMM : 384 162.2.

Liste II, remb. SS à 35 %, code ATC : R06AX28.

DITES-LE AU PATIENT

uPrise indifférente par rapport aux repas.

uPrudence lors de la conduite : possible somnolence ou sensation de vertiges.

uEviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.

REPÈRES

uService médical rendu modéré dans les deux indications.

uPas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux autres anti-H1 de seconde génération (ASMR V).

uPopulation cible : près de 14 millions de Français âgés de 12 ans et plus souffrent de rhinite allergique ; de 10,3 à 12,9 millions de Français souffrent d’urticaire.