Vistabel

Vistabel est composé de toxine botulinique de type A issue de Clostridium botulinum, comme la spécialité Botox réservée à l’usage hospitalier. Ce médicament, qui agit en provoquant une paralysie des muscles où il est injecté, se présente sous la forme d’une poudre à reconstituer avec 1,25 ml d’une solution de chlorure de sodium à 0,9 % dépourvue de conservateur. Depuis fin novembre, Vistabel peut être détenu par les officinaux en vue d’une délivrance aux médecins habilités à le prescrire, dans le cadre d’un usage professionnel. Depuis sa mise sur le marché en avril 2003, ces prescripteurs ne pouvaient obtenir Vistabel qu’en direct auprès du laboratoire Allergan.

La fameuse toxine botulinique est disponible en ville dans un domaine précis, celui de l’esthétisme. En effet, Vistabel est indiqué dans la correction temporaire des rides verticales intersourcilières modérées à sévères observées lors du froncement des sourcils chez l’adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides (dites glabellaires) entraîne un retentissement psychologique important. Son efficacité apparaît dans la semaine suivant l’injection et se maintient en moyenne pendant 4 mois. Deux traitements successifs doivent être espacés d’au moins trois mois.

La prescription et la manipulation de Vistabel sont réservées aux seuls dermatologues, ophtalmologues, spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en chirurgie de la face et du cou et en chirurgie maxillofaciale.

L’utilisation de Vistabel n’est pas conseillée pendant la grossesse, ni chez une femme qui allaite. Au volant notamment, les patients doivent être prudents car l’injection de Vistabel peut entraîner une asthénie ou une faiblesse musculaire. D’autres effets indésirables, transitoires en général, sont possibles : certains sont liés à l’injection même (douleur, brûlure, piqûre, oedème, hématome), d’autres à la technique d’injection : une chute de la paupière supérieure (ptôsis). S’y ajoutent des céphalées, une douleur faciale, un érythème.

– En pratique : une fois reconstituée, la solution s’injecte à raison de 0,1 ml (soit 4 unités Allergan) dans chacun des 5 sites d’injection : deux injections dans chaque muscle corrugator (au-dessus des sourcils) et une injection dans le muscle procerus (entre les sourcils). La seringue doit être équipée d’une aiguille de 30 gauges.

Vistabel se conserve au réfrigérateur. L’élimination de la solution reconstituée nécessite au préalable son inactivation avec 2 ml d’hypochlorite de sodium à 0,5 ou 1 %. Les flacons et les seringues se jettent dans des containers adaptés.

FICHE TECHNIQUE

Médicament de prescription restreinte, nécessitant une surveillance particulière.

Toxine botulinique type A 4 unités Allergan pour 0,1 ml de solution reconstituée.

Boîte de 1 flacon de poudre de 50 U, liste I, NR, PAHT : 156,38 Euro(s), AMM : 364 696.1, code ATC : M03AX01.

Allergan : 04 92 92 44 00.

Attention !

Vistabel est contre-indiqué en cas de myasthénie grave ou de syndrome de Lambert-Eaton (syndrome neuromusculaire rare caractérisé par un déficit moteur prédominant à la racine des membres et une fatigabilité proche de la myasthénie).