Vistabel

– Correction temporaire des rides verticales intersourcilières modérées à sévères observées lors du froncement des sourcils chez l’adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient.

– Une séance correspond à cinq injections de 0,1 ml (4 U) de Vistabel reconstitué : deux injections dans chaque muscle corrugator (au-dessus des sourcils) et une injection dans le muscle procerus (entre les sourcils), soit une dose totale de 20 U.

– Une amélioration de la sévérité des rides s’observe, en général, une semaine après le traitement et peut perdurer jusqu’à 4 mois après l’injection.

– L’intervalle entre deux traitements ne doit pas être inférieur à trois mois.

Conservation

– A conserver entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur).

Modalités d’administration

– Le traitement par Vistabel doit être administré par un médecin ayant les qualifications adéquates, ayant une bonne expérience du traitement et disposant de matériel approprié.

– Vistabel est reconstitué à l’aide d’une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % : 1,25 ml pour un flacon de 50 unités. La concentration obtenue est de 4 unités par 0,1 ml.

– Après reconstitution, Vistabel est injecté à l’aide d’une aiguille stérile de 30 G.

– La solution restante ne doit en aucun cas être utilisée pour un autre patient ou pour une autre séance. Elle doit être neutralisée par adjonction de 2 ml d’hypochlorite de sodium à 0,5 ou 1 % puis éliminée avec les seringues dans un conteneur adapté.

Effets indésirables

– Ils sont fréquents dans les premiers jours suivant l’injection et sont dus au principe actif et à la technique d’injection : faiblesse musculaire locale, ptôsis, réactions locales au site d’injection (douleur, brûlure, oedème ou hématome), céphalées, douleurs faciales.

– Effets indésirables occasionnels : nausées, vertiges, syndrome grippal, asthénie, sensation de tension cutanée, paresthésies, contractions musculaires, blépharite, douleur oculaire.

Grossesse et allaitement

– Déconseillé durant la grossesse.

– Déconseillé pendant l’allaitement (pas de données).

Interactions

– En théorie, potentialisation de l’effet par les aminosides ou la spectinomycine, ou d’autres médicaments pouvant interférer avec la transmission neuromusculaire.

Contre-indications

Myasthénie grave, trouble neuromusculaire à type de syndrome de Lambert-Eaton (déficit moteur prédominant à la racine des membres).

FICHE TECHNIQUE

– Toxine botulinique de type A, poudre pour solution injectable à 4 unités/0,1 ml de solution reconstituée, boîte de un flacon de 50 unités.

Allergan : 04 92 92 44 00.

Comment le délivrer ?

– Liste I, non remboursé par la Sécurité sociale.

– Prescription réservée aux spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en dermatologie et en chirurgie de la face et du cou, en chirurgie maxillofaciale et en ophtalmologie.

– Utilisation réservée à l’usage professionnel. Ne peut être délivré qu’à un médecin.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

Délivrance

– S’assurer que la prescription émane d’un spécialiste autorisé. Inscrire la spécialité du prescripteur à l’ordonnancier. Vistabel ne peut être délivré qu’au médecin prescripteur habilité.

– Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.