Traitement de l’eczéma chronique des mains

INDICATIONS

Traitement chez l’adulte de l’eczéma chronique sévère des mains, en cas de non-réponse au traitement par dermocorticoïdes puissants.

MODE D’ACTION

L’alitrétinoïne a des effets immunomodulateurs et anti-inflammatoires applicables aux inflammations cutanées. Son mécanisme d’action dans l’eczéma chronique des mains est inconnu.

POSOLOGIE

La dose recommandée est de 1 capsule à 30 mg 1 fois par jour. Une diminution de la dose à 10 mg 1 fois par jour peut être envisagée en cas d’effets indésirables non tolérables avec la posologie initiale.

Le traitement dure de 12 à 24 semaines. Des cures supplémentaires peuvent être prescrites en cas de rechute.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants, notamment allergie aux arachides et au soja.

Grossesse.

Allaitement.

Insuffisance hépatique ou rénale grave.

Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie ou hypothyroïdie non contrôlée.

Hypervitaminose A.

Traitement concomitant par tétracyclines (risque d’hypertension intracrânienne).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Strictement contre-indiqué pendant la grossesse.

Alizem ne doit pas être prescrit aux femmes en âge de procréer sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont remplies. Elles comprennent en particulier l’utilisation en continu d’une contraception hautement efficace mise en place 1 mois avant le début du traitement, pendant toute sa durée et jusqu’à au moins 1 mois après la fin du traitement.

Allaitement contre-indiqué.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les plus fréquents sont des céphalées, des érythèmes, des nausées, des bouffées vasomotrices et des variations biologiques, à savoir augmentation des triglycérides et du cholestérol et diminution de la thyréostimuline (TSH) et de la thyroxine (T4).

Une sécheresse oculaire est aussi fréquente. Elle peut être prévenue par l’utilisation d’une pommade ophtalmique lubrifiante ou de larmes artificielles.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Réduire la dose à 10 mg en cas d’administration concomitante avec des inhibiteurs du CYP 3A4 (kétoconazole notamment) ou des inhibiteurs puissants du CYP 2C9 (fluconazole entre autres) ou du CYP 2C8 (gemfibrozil notamment).

Administration d’Alizem non recommandée avec l’amiodarone. Prudence avec les autres substrats du CYP 2C8 (répaglinide entre autres).

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Test de grossesse quelques jours avant la première prescription, tous les mois pendant le traitement et 1 mois après l’arrêt du traitement.

Détection de tout signe éventuel de dépression.

Contrôle des taux sériques de cholestérol et de triglycérides. 

FICHE TECHNIQUE

Alitrétinoïne en capsule molle, boîte de 30, remb. SS à 65 %.
– Alizem 10 mg, AMM : 34009 301 760 1 6
– Alizem 30 mg, AMM : 34009 301 760 2 3
Pierre Fabre dermatologie : 05 63 58 88 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

DÉLIVRANCE

• Liste I

•  Prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes en dermatologie

•  Renouvellement non restreint

•  Prescription limitée à 30 jours de traitement

•  Délivrance d’Alizem dans les 7 jours au maximum suivant la prescription, après vérification du résultat négatif du test de grossesse mentionné sur la carte-patiente

•  Surveillance particulière pendant le traitement

DITES-LE AU PATIENT

– Prendre la capsule au moment du repas principal, de préférence à la même heure chaque jour.
– Eviter l’exposition intense au soleil ou aux lampes à rayons UV.
– Ne pas prendre de vitamine A ou d’autres rétinoïdes (risque d’hypervitaminose A).
– Prudence en cas de conduite (baisse de la vision nocturne).
– Pas de don de sang durant le traitement et pendant 1 mois après son arrêt.