Toctino Alitrétinoïne

Le laboratoire Basilea commercialise Toctino. Il s’agit de la première spécialité administrée par voie orale indiquée dans l’eczéma chronique sévère des mains. Réservé aux adultes (plus de 18 ans), ce traitement se prescrit uniquement en seconde intention, lorsque le patient n’a pas répondu aux dermocorticoïdes puissants. Actuellement, plus de 6 millions de Français souffrent d’un eczéma des mains. Les corticoïdes locaux associés à des émollients constituent l’essentiel du traitement. La photothérapie et/ou la puvathérapie peuvent être utilisées en cas d’échec ou d’intolérance des corticoïdes. Toctino contient de l’alitrétinoïne et se présente sous forme de capsules molles dosées à 30 mg ou à 10 mg. Cette molécule, nouveau rétinoïde à l’officine, est déjà disponible à l’hôpital dans le gel pour application locale Panretin.

Contraception et test de grossesse mensuel

Etant donné le caractère tératogène des rétinoïdes, la prescription de Toctino est très encadrée chez les femmes en âge de procréer (programme de prévention de la grossesse). Un accord de soins et de contraception pour la patiente est impératif avant l’instauration de Toctino. La prescription est limitée à un mois de traitement chez les jeunes femmes. Une nouvelle prescription doit être réalisée chaque mois en cas de poursuite du traitement. La délivrance de Toctino doit intervenir dans les sept jours suivant l’établissement de la prescription.

Les patientes doivent être clairement informées du risque tératogène et des conséquences potentielles d’une éventuelle grossesse, mais aussi de la nécessité d’un suivi mensuel rigoureux, d’une contraception efficace entamée un mois avant la mise sous traitement et poursuivie jusqu’à un mois après l’arrêt du traitement. Elles doivent se soumettre à un test de grossesse mensuel le jour même de la visite chez le médecin ou dans les trois jours précédant cette visite (en commençant avant la mise sous traitement, puis chaque mois et à la 5e semaine après l’arrêt du traitement).

Tétracyclines et millepertuis à éviter

Outre la contre-indication chez la femme enceinte, Toctino est incompatible avec l’allaitement. Le médicament est également contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique, d’insuffisance rénale grave, d’hypercholestérolémie ou d’hypertriglycéridémie non contrôlée, d’hypothyroïdie non contrôlée et d’hypervitaminose A. Il est déconseillé d’associer Toctino à un traitement par tétracyclines. La prise de médicaments à base de millepertuis doit être évitée à cause de la possible interaction avec les contraceptifs oraux, à l’origine d’une baisse de l’efficacité contraceptive.

Céphalées (jusqu’à 20 % de cas), hypertriglycéridémie (jusqu’à 35 % de cas), hypercholestérolémie (de l’ordre de 28 % de cas) sont des effets indésirables très fréquents de l’alitrétinoïne. Surviennent aussi fréquemment une baisse de la vision nocturne (prudence au volant !), une sécheresse cutanée ou des muqueuses, des arthralgies, une diminution de la TSH et de la T4 libre…

-La posologie : elle est en général de une capsule molle à 30 mg par jour. Le dosage à 10 mg peut être prescrit aux patients qui tolèrent mal la dose quotidienne de 30 mg. Le traitement s’administre pendant 12 à 24 semaines. Si l’amélioration est minime après 12 semaines de traitement, le traitement n’est pas poursuivi.

REPÈRES

-Service médical rendu important.

-Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

-Population cible : 100 000 à 200 000 patients âgés de plus de 18 ans.

DITES-LE AU PATIENT

-Avaler la capsule molle avec un verre d’eau, au cours d’un repas, toujours au même moment de la journée.

-Ne jamais donner Toctino à une autre personne que le patient pour lequel il a été prescrit.

-Rapporter les capsules inutilisées à la pharmacie.

-Bien hydrater la peau et les lèvres. En cas de sécheresse oculaire, utiliser des larmes artificielles ou une pommade ophtalmique lubrifiante.

-Eviter les expositions à de forts ensoleillements ou à des rayons UV.

-Ne pas donner son sang pendant toute la durée du traitement, ni dans le mois suivant son arrêt.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 30 capsules molles, liste I, remb. SS à 65 %, 473,72 Û, code ATC : D11AX19.

-Alitrétinoïne 10 mg pour une capsule marron ; AMM : 389 600.8.

-Alitrétinoïne 30 mg pour une capsule brun-rouge ; AMM : 389 602.0.