Toctino

FACE AU PATIENT

Comment prendre Toctino ?

La posologie initiale recommandée est de 30 mg en une prise quotidienne. Une diminution de la dose à 10 mg peut être envisagée en cas d’intolérance.

Les capsules doivent être prises au moment du repas principal, une fois par jour.

Toctino est administré en cure de 12 à 24 semaines selon la réponse au traitement.

Quelle surveillance pour les femmes ?

La prescription de Toctino à des femmes en âge de procréer est soumise à un programme de prévention de la grossesse en raison de la tératogénicité de l’alitrétinoïne. Elle est conditionnée par la prise d’une contraception efficace (si possible deux méthodes complémentaires dont au moins une mécanique) au moins 1 mois avant l’initiation et jusqu’à 1 mois après l’arrêt.

En outre, la prescription est limitée à 30 jours de traitement, la poursuite du traitement nécessitant une nouvelle prescription. Un test de grossesse doit être réalisé à chaque prescription (au maximum dans les 3 jours qui précèdent) et doit être négatif. La délivrance du traitement doit avoir lieu dans les 7 jours maximum suivant sa prescription. La patiente doit présenter le carnet-patiente mentionnant le résultat du test de grossesse.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Grossesse, allaitement.

Allergie aux arachides, au soja ou présentant une intolérance au fructose.

Insuffisance hépatique, insuffisance rénale grave.

Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie ou hypothyroïdie non contrôlées.

Hypervitaminose A.

Interactions médicamenteuses

Association contre-indiquée à d’autres rétinoïdes et à la vitamine A.

Association contre-indiquée avec les cyclines.

L’amiodarone (substrat du CYP2C8) est déconseillée car l’alitrétinoïne peut augmenter l’exposition aux substrats du CYP2C8.

Les inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole…), du CYP2C9 (fluconazole, miconazole…)et du CYP2C8 (gemfibrozil…) augmentent les concentrations plasmatiques d’alitrétinoïne. Une réduction de la dose à 10 mg doit donc être envisagée.

FICHE TECHNIQUE

Alitrétinoïne, liste I, boîte de 30 capsules, 483,60 €, remb. SS à 65 % 10 mg, AMM : 34009 389 600 8 2 30 mg, AMM : 34009 389 602 0 4
GlaxoSmithKline : 01 39 17 80 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.