Tarceva

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 % dans le cancer bronchique.

– Prescription hospitalière.

– Prescription réservée aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– À chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et que l’ordonnance émane d’un établissement de soins.

– Mentionner sur la PH la quantité délivrée, la date de dispensation et le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

– Le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules, après échec d’au moins une ligne de chimiothérapie.

– Le traitement du cancer du pancréas métastatique, en association à la gemcitabine.

– Posologies

– Dans le cancer du poumon, 150 mg en prise unique journalière.

– Dans le cancer du pancréas, 100 mg en prise unique journalière.

– Si une réduction de dose s’avère nécessaire, celle-ci se pratique par palier de 50 mg.

– Grossesse et allaitement

– Utilisation non recommandée chez la femme enceinte. Pratique d’un test de grossesse avant d’instaurer le traitement. Nécessité d’une contraception efficace chez la femme en âge de procréer pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt.

– Allaitement déconseillé (pas de données sur le passage de l’erlotinib dans le lait).

– Interactions

– Utilisation concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, inhibiteurs de la protéase, érythromycine, clarithromycine) déconseillée à cause du risque de surdosage en erlotinib.

– Utilisation concomitante d’inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, millepertuis) déconseillée à cause du risque de sous-dosage en erlotinib.

– Contrôler régulièrement l’INR des patients traités par AVK (risque d’élévation de l’INR, d’hémorragies).

– Contre-indications

– Antécédents d’hypersensibilité à l’erlotinib.

– Galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, déficit en lactase (excipient : lactose).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Avaler le(s) comprimé (s) de Tarceva avec un verre d’eau, au moins 1 heure avant un repas ou 2 heures après un repas.

– Encourager les patients fumeurs à s’arrêter de fumer, l’efficacité du médicament étant diminuée par la consommation de tabac.

– Insister sur le fait qu’une bonne hydratation est indispensable pendant toute la durée du traitement surtout si le patient est sujet aux diarrhées.

– Conservation

Dans le conditionnement d’origine, à température ambiante.

– Effets indésirables

– La prise d’AINS ou d’aspirine peut induire des hémorragies. Préférer le paracétamol.

– La prise de médicaments antiacides, d’inhibiteurs de la pompe à protons ou d’antagonistes H2 peut abaisser l’efficacité du traitement (solubilité de l’erlotinib réduite si pH supérieur à 5). Faire le point avec le patient sur ses habitudes d’automédication.

– Tarceva peut occasionner des éruptions cutanées. Ceci est dû au mécanisme d’action du médicament et ne doit pas être un frein à l’observance.

– Prévenir le médecin ou le pharmacien si le patient note une toux, de la fièvre ou l’apparition de troubles respiratoires nouveaux.

– Prévenir le médecin en cas de diarrhées ou de vomissements, afin qu’un traitement symptomatique soit prescrit.

– Surveillance particulière

Surveillance régulière de la tolérance du traitement, de l’apparition de nouveaux symptômes pulmonaires ou d’une majoration des symptômes pulmonaires (risque peu fréquent d’affections pulmonaires interstitielles).

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 30 comprimés pelliculés.

Erlotinib 25 mg pour un comprimé pelliculé, 540,23 Û,

AMM : 369 232.3.

Erlotinib 100 mg pour un comprimé pelliculé, 1 919,02 Û,

AMM : 369 234.6.

Erlotinib 150 mg pour un comprimé pelliculé, 2 366,27 Û,

AMM : 369 235.2.

Roche

Sur http://www.WK-Pharma.fr

– La présentation de Tarceva dans « Le Moniteur » n° 2647 du 21.10.2006.

– Le « Cahier Formation » consacré aux nouvelles molécules de l’année 2006 dans « Le Moniteur » n° 2663 du 10.2.2007.