Tamiflu/Oseltamivir PG

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Dans le contexte actuel de pandémie grippale et dans le cadre de la dotation d’Etat : délivrance gratuite sur présentation d’une ordonnance, et indemnisation versée au pharmacien de 1,20 euro TTC par boîte délivrée avec ou sans masque.

Cette fiche tient compte des RCP de Tamiflu et d’Oseltamivir PG 30 mg, des recommandations de l’Afssaps et de la DGS en période pandémique.

A savoir au comptoir

– Indications

– Traitement de la grippe chez les patients à partir d’un an, avec des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus.

– Traitement des nourrissons âgés de moins de 12 mois lors d’une pandémie grippale.

– Prophylaxie postexposition de la grippe chez les sujets à partir d’un an après contact avec un cas de grippe cliniquement diagnostiqué en période de circulation du virus.

– Prophylaxie postexposition de la grippe des nourrissons âgés de moins de 12 mois lors d’une pandémie grippale.

– Depuis le 10 décembre 2009, la DGS recommande une prescription systématique d’antiviral à tout patient grippé.

– Posologies

– Bioéquivalence à dose égale entre la forme comprimé dispersible sécable (Oseltamivir PG 30 mg) et la forme gélule (Tamiflu 75 mg stock d’état).

– Chez l’enfant, utiliser de préférence les comprimés dispersibles Oseltamivir PG 30 mg vu leur sécabilité et leur dispersion aisée dans l’eau. Forme galénique utilisable également en cas de difficultés de déglutition.

– En curatif chez les adultes et les adolescents (13-17 ans) : 75 mg d’oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours. Instaurer le traitement le plus tôt possible dans les deux jours suivant le début des symptômes cliniques.

– Adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale sévère. Clairance de la créatinine #gt; 10 et £ 30 ml/min : 75 mg par jour en curatif.

Administration déconseillée quand la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 10 ml/min chez le patient dialysé.

– Doses pédiatriques en curatif :

– de 0 à 1 mois : 2 mg/kg deux fois par jour.

– #gt; 1 mois à 3 mois : 2,5 mg/kg deux fois par jour.

– #gt; 3 mois à 12 mois : 3 mg/kg deux fois par jour.

– A partir de 1 an, la posologie est fonction du poids (voir tableau 1).

– Pour les enfants à partir de l’âge de un an, utiliser les comprimés Oseltamivir PG 30 mg.

– Pour les enfants de moins de un an, utiliser une solution dosée à 10 mg/ml préparée à l’officine à partir des comprimés sécables dispersibles (ou à défaut à partir des gélules deTamiflu 75 mg selon la fiche de l’Afssaps).

– En traitement postexposition (traitement préemptif), administration de doses curatives pendant 5 jours aux patients non malades ayant des facteurs de risque de complications et en contact étroit avec une personne grippée, en particulier femmes enceintes et enfants de moins de 1 an. Traitement à instaurer dans les 48 h suivant le contact avec le patient grippé.

– Préparation d’une solution dosée à 10 mg/ml

– Ne pas préparer à l’avance de solution dosée à 10 mg/ml. Effectuer la préparation de façon extemporanée en fonction des ordonnances.

– Préparation d’une solution buvable d’oseltamivir à 10 mg/ml à partir des comprimés sécables à 30 mg pour les nourrissons de moins d’un an.

– Commencer par calculer le nombre de comprimés nécessaire et le volume d’eau à prélever pour préparer une solution dosée à 10 mg/ml en quantité suffisante pour la durée totale du traitement (voir tableau 2).

– Placer les comprimés dans un récipient pouvant être fermé. Ajouter le volume d’eau requis après l’avoir prélevé à l’aide d’une seringue. Attendre 5 minutes pour que les comprimés se désagrègent. Bien fermer le récipient. Mélanger par agitation afin d’homogénéiser la solution.

Placer ensuite le récipient au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.

Coller une étiquette indiquant « Agiter légèrement avant emploi », la date de péremption en fonction des conditions de conservation.

– Délivrer une seringue pour administration orale pour pouvoir prélever de petits volumes de la solution buvable. Marquer la graduation à atteindre à chaque administration, fonction du poids du nourisson.

– Grossesse et allaitement

– Pas d’effets délétères de l’oseltamivir sur la grossesse, le développement embryonnaire ou foetal ou le développement postnatal d’après les données répertoriées depuis la commercialisation. Pas de données inquiétantes sur l’exposition à l’oseltamivir selon le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT). L’oseltamivir n’est ni tératogène ni foetotoxique chez l’animal.

– Très faible passage de l’oseltamivir dans le lait maternel. Administration possible à des femmes qui allaitent. Selon le CRAT, poursuivre l’allaitement en cas de prises brèves d’oseltamivir (5 à 10 jours).

– Selon l’Afssaps, l’oseltamivir peut être utilisé durant la grossesse et l’allaitement dans le contexte de pandémie grippale.

– Interactions

– Pas d’interactions cliniquement significatives attendues étant donné la faible liaison aux protéines de l’oseltamivir et son métabolisme indépendant du cytochrome P450 et du système des glucuronidases.

– A prendre en compte chez l’insuffisant rénal : exposition accrue au métabolite actif de l’oseltamivir (carboxylate d’oseltamivir) en cas de traitement concomitant par probénécide (Bénémide) qui est un puissant inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire anionique.

– Prudence en cas d’administration avec des médicaments ayant la même élimination que l’oseltamivir et une faible marge thérapeutique (chlorpropamide, méthotrexate, phénylbutazone).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Gélules : possible ouverture si le patient ne peut pas les avaler. Verser le contenu de la gélule dans une cuillère à café d’un aliment sucré afin de masquer le goût amer de la poudre (eau sucrée, chocolat liquide, sirop de cerise, coulis pour dessert). Mélanger la poudre à l’aliment et avaler immédiatement la préparation obtenue.

– Comprimés sécables : avaler avec un verre d’eau.

– En cas de difficulté pour avaler les comprimés ou pour un enfant âgé de plus de un an, placer le ou les comprimés sécables dans un peu d’eau. Attendre 5 minutes que les comprimés se désagrègent. Remuer pour homogénéiser la solution obtenue. Mélanger la solution d’oseltamivir à de l’eau sucrée ou un aliment sucré pour masquer son goût amer.

– Solution : avant chaque administration de la solution buvable dosée à 10 mg/ml, agiter le récipient la contenant. Prélever le volume de solution nécessaire (voir tableau 3) avec une seringue graduée au 1/10ème. Il est conseillé de mélanger la solution à 10 mg/ml à de l’eau sucrée ou un aliment sucré. Rincer la seringue à l’eau du robinet après chaque utilisation.

– Veiller à ce que la totalité de la dose d’oseltamivir soit absorbée par le patient à chaque prise.

– Conservation

– Gélules et comprimés : à température £ 25 °C.

– Solution préparée à partir des comprimés : 11 jours au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.

– Effets indésirables

– Les plus fréquents chez l’adulte : vomissements, nausées, céphalées.

– Autres effets fréquents chez l’adulte : vertiges, toux, rhinorrhée, douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, fatigue, douleur.

– Le plus fréquent chez l’enfant : vomissements.

– Autres effets indésirables fréquents en pédiatrie : pneumonie, sinusite, bronchite, otite moyenne ; lymphadénopathie ; asthme, épistaxis ; douleurs abdominales ; conjonctivite ; troubles auditifs ou tympaniques ; dermatites.

– Convulsions et effets psychiatriques (altération de la conscience, confusion, comportement anormal, visions, hallucinations, agitation, anxiété, cauchemars, délires) notamment chez les enfants et les adolescents. Fréquence indéterminée.

FICHE TECHNIQUE

-Oseltamivir 75 mg pour une gélule ; boîte de 10 gélules.

-Oseltamivir 30 mg pour un comprimé dispersible sécable ; boîte de 5 comprimés.