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Stivarga
indication Inhibiteur de protéine kinase, le régorafénib est un traitement de deuxième intention indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique, de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ou d’un carcinome hépatocellulaire. dispensation Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Stivarga ?
La posologie usuelle est de 160 mg en une prise unique journalière de J1 à J21, suivie d’une fenêtre thérapeutique de 7 jours.
Les comprimés doivent être pris à heure fixe chaque jour, avalés entiers avec de l’eau après un repas léger (< 30 % de lipides).
Selon l’intensité et la récurrence des effets indésirables, des interruptions du traitement et/ou des diminutions de la posologie peuvent s’avérer nécessaires.
Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que le patient s’aperçoit de l’oubli, sans prendre deux doses le même jour. En cas de vomissements après administration, le patient ne doit pas prendre de comprimés supplémentaires.
Quel est le suivi du patient ?
Les transaminases (Alat, Asat) et la bilirubine sont à surveiller tous les 15 jours durant les deux premiers mois, puis tous les mois à partir du 3e mois de traitement.
D’autres paramètres doivent être régulièrement suivi comme la NFS et les taux de coagulation chez les patients à risque hémorragique, l’ionogramme sanguin, de la balance phosphocalcique et de la TSH.
La tension artérielle est régulièrement mesurée.
Chez la femme en âge de procréer et les hommes, une contraception efficace doit être mise en place et poursuivie jusqu’à 8 semaines après l’arrêt du traitement.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants
Interactions médicamenteuses
L’utilisation concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, télithromycine, voriconazole, jus de pamplemousse) ainsi que des inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, millepertuis) est déconseillée.
L’administration concomitante d’inhibiteurs puissants de l’UGT1A9 (acide méfénamique, acide niflumique) est à éviter.
Le régorafénib peut augmenter les concentrations plasmatiques des substrats de l’UGT1A1 et l’UGT1A9 (irinotécan) ainsi que du BCRP (rosuvastatine, fluvastatine, atorvastatine, methotrexate). §
Régorafénib 40 mg, boîte de 3 flacons de 28 comprimés, remb. SS à 100 %, liste I, 2 376,32 €
AMM : 34009 275 200 0 6
Bayer healthcare : 08 00 87 54 54
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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