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Stalevo

Publié le 18 septembre 2004
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LÉVODOPA, CARBIDOPA, ENTACAPONE

Nouvel antiparkinsonien, Stalevo associe trois principes actifs connus : la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone. Il s’agit de comprimés pelliculés disponibles sous trois dosages. Si le dosage en entacapone est constant (200 mg par comprimé), les concentrations de lévodopa et de carbidopa, corrélées, varient. Cette nouvelle spécialité permet de simplifier les prises médicamenteuses des patients traités par ces trois molécules. En effet, jusqu’à présent, il existait une association fixe de lévodopa et de carbidopa (Sinemet) et un médicament à base d’entacapone (Comtan).

Stalevo est indiqué dans le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec l’association lévodopa/inhibiteur de la dopadécarboxylase.

L’administration de Stalevo au long cours nécessite un contrôle régulier des fonctions hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale.

Les effets indésirables de cette triple association correspondent surtout à des dyskinésies, des troubles psychiatriques, des nausées, effets de la lévodopa majorés par l’entacapone. Cette dernière molécule peut quant à elle générer des manifestations digestives : douleurs abdominales, nausées et constipation. Des hypotensions orthostatiques sont également possibles, de même qu’une somnolence voire des endormissements brutaux, dont il faut rappeler l’éventualité aux conducteurs.

– En pratique : Stalevo s’administre pendant ou en dehors des repas, à raison de un seul comprimé par prise.

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L’instauration de Stalevo chez un patient prenant auparavant les trois molécules séparément ne pose pas de problème quand les doses prises correspondent à l’un des dosages de Stalevo.

Si les doses précédentes ne correspondent pas à l’un de ces dosages, l’ajustement de la posologie doit se faire avec prudence, en choisissant le dosage de Stalevo le plus proche de la dose de lévodopa précédemment administrée.

Dans le cas où un patient ne prenait pas d’entacapone auparavant, il est préférable d’introduire cette molécule seule et d’ajuster la dose de lévodopa avant d’entamer un traitement par Stalevo car l’entacapone potentialise les effets de la lévodopa. L’ajustement des posologies doit également être prudent chez les insuffisants hépatiques (léger à modéré) et les insuffisants rénaux sévères.

FICHE TECHNIQUE

Flacon de 100 comprimés, liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : N04BA03.

– Lévodopa 50 mg, carbidopa 12,50 mg et entacapone 200 mg pour un comprimé pelliculé, 94,14 Euro(s), AMM : 363 453.8.

– Lévodopa 100 mg, carbidopa 25 mg et entacapone 200 mg pour un comprimé pelliculé, 97,69 Euro(s), AMM : 363 457.3.

– Lévodopa 150 mg, carbidopa 37,50 mg et entacapone 200 mg pour un comprimé pelliculé, 102,43 Euro(s), AMM : 363 462.7.

Novartis Pharma : 01 55 47 60 00.

Attention !

Stalevo est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère, de glaucome à angle fermé, de phéochromocytome, d’antécédents de syndrome malin aux neuroleptiques et/ou de rhabdomyolyse non traumatique. L’association de Stalevo aux inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase, aux inhibiteurs sélectif de la MAO-A ou de la MAO-B est contre-indiquée.