Sprycel Dasatinib

Les trois dosages de Sprycel sont désormais à l’officine. Cet anticancéreux de Bristol-Myers Squibb s’administre par voir orale. C’est un médicament orphelin qui se compose de dasatinib, un inhibiteur de tyrosine-kinase. A la différence de l’imatinib (Glivec), il n’inhibe pas uniquement la kinase BCR-ABL mais agit aussi sur des kinases SRC, c-Kit… Sprycel est d’abord indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique, en 2e ligne après échec d’un traitement antérieur incluant l’imatinib (résistance ou intolérance). La LMC est un cancer rare qui se traduit par une quantité excessive de leucocytes dans le sang. Cette pathologie est associée à une anomalie chromosomique (chromosome Philadelphie).

Sprycel est aussi indiqué dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie (Ph +) et de la LMC en phase blastique lymphoïde en cas d’échec d’un traitement antérieur.

Une prescription restreinte

La délivrance de Sprycel nécessite une prescription initiale hospitalière valable six mois. La prescription initiale et le renouvellement sont réservés aux spécialistes en oncologie, en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Une surveillance particulière est nécessaire pendant le traitement. En effet, la molécule peut provoquer une anémie, une neutropénie ou une thrombopénie, d’où un contrôle très régulier de la numération-formule sanguine. Les effets indésirables les plus fréquents du dasatinib sont d’ordre gastro-intestinal et des rétentions hydriques (oedème périphérique et épanchement pleural). Céphalées, éruption cutanée, fièvre, saignements, douleurs musculaires sont d’autres effets indésirables très fréquents (plus de 10 % de cas). Enfin, les associations médicamenteuses avec de puissants inducteurs ou inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 ne sont pas recommandées.

-La posologie : 70 mg de dasatinib deux fois par jour (matin et soir), sauf dans la LMC en phase chronique où la dose initiale recommandée est de 100 mg en une seule prise quotidienne. Sprycel se prend au cours ou en dehors d’un repas. Le traitement est poursuivi jusqu’à une nouvelle progression de la maladie.

REPÈRES

uSMR important dans la LMC (tous stades) et la LAL Ph +.

uAmélioration du SMR : importante dans la LMC en phase chronique (ASMR II) ; majeure dans la LMC en phase accélérée ou blastique et dans la LAL Ph + (ASMR I).

uPopulation cible : 100 nouveaux patients par an pour la LMC (tous stades) et 150 à 200 nouveaux patients par an dans la LMC et la LAL Ph + après échec de l’imatinib.

DITES-LE AU PATIENT

uNe pas écraser ni couper les comprimés.

uNe pas doubler la dose en cas d’oubli d’une prise.

FICHE TECHNIQUE

Prescription initiale hospitalière semestrielle. Prescription initiale et renouvellement restreints. Surveillance particulière.

Boîte de 60 comprimés pelliculés, liste I, remb. SS à 100 %,

code ATC : L01XE06.

uDasatinib 20 mg pour un comprimé ; 2 240,57 Û, AMM : 377 637.9.

uDasatinib 50 mg pour un comprimé ; 4 462,47 Û, AMM : 377 641.6.

uDasatinib 70 mg pour un comprimé ; 4 462,47 Û, AMM : 377 644.5.