Somavert

Maladie orpheline, l’acromégalie touche 4 000 patients en France. Cette pathologie endocrinienne correspond à une hypersécrétion d’hormone de croissance en général due à un adénome hypophysaire bénin. Outre la suppression de la tumeur par la chirurgie ou la radiothérapie, le traitement peut faire appel à l’inhibition de la sécrétion hypophysaire d’hormone de croissance par un analogue de la somatostatine ou un agoniste dopaminergique.

Avec la commercialisation de Somavert, un nouveau mécanisme d’action est exploité : le pegvisomant agit en périphérie et non sur la tumeur. C’est un antagoniste des récepteurs de l’hormone de croissance. Il en résulte le blocage de la libération d’IGF1 (insulin-like growth factor-1).

Trois dosages de Somavert sont disponibles : 10 mg, 15 mg et 20 mg. Il s’agit d’une poudre à dissoudre dans un solvant (eau ppi) pour former une solution injectable.

Somavert est indiqué dans le traitement de l’acromégalie chez des patients qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF1 ou n’a pas été toléré.

Bien que dépourvu de contre-indications, Somavert n’est pas recommandé pendant la grossesse ni chez la femme qui allaite. Des réactions au point d’injection (érythème, douleurs localisées), un phénomène de sudation, des céphalées et de l’asthénie constituent les effets indésirables les plus fréquents du traitement. Le traitement par Somavert doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’acromégalie.

Somavert est soumis à une prescription initiale hospitalière valable un an. Elle est réservée aux spécialistes et services spécialisés en endocrinologie ou en médecine interne. Le renouvellement entre deux PIH peut être réalisé par tous les médecins.

– En pratique : après reconstitution avec 1 ml d’eau pour préparation injectable quel que soit le dosage, Somavert s’injecte en sous-cutané. Le traitement est initié avec une dose de charge de 80 mg de pegvisomant. Il est poursuivi à la dose quotidienne de 10 mg. Il est ensuite ajusté de façon à maintenir le taux sérique d’IGF1 (contrôlé toutes les 4 à 6 semaines) dans la normale. La dose de 30 mg par jour ne doit pas être dépassée.

Le patient peut pratiquer seul ses injections.

Pendant les 6 premiers mois de traitement, les taux de transaminases sont également contrôlés toutes les 4 à 6 semaines ou si le patient présente des signes d’hépatite.

FICHE TECHNIQUE

Prescription initiale hospitalière annuelle. Renouvellement non restreint.

Liste I, remb. SS à 100 %, code ATC : H01AX01.

– Pegvisomant 10 mg de poudre pour solution injectable.

Boîte de 30 flacons de poudre et 30 flacons de solvant, 2 399,35 Euro(s), AMM : 360 783.7.

– Pegvisomant 15 mg de poudre pour solution injectable.

Boîte de 30 flacons de poudre et 30 flacons de solvant, 3 590,25 Euro(s), AMM : 360 784.3.

– Pegvisomant 20 mg de poudre pour solution injectable.

– Boîte de 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant, 175,86 Euro(s), AMM : 362 250.6.

– Boîte de 30 flacons de poudre et 30 flacons de solvant, 4 781,14 Euro(s), AMM : 361 181.0.

Pfizer : 01 58 07 30 00.

Attention !

Somavert se conserve au réfrigérateur. Une fois reconstituée, la solution doit être immédiatement injectée.