Siroctid

Indications

Siroctid possède quatre indications. Il peut être utilisé dans la réduction des symptômes associés aux tumeurs gastro-entéro-pancréatiques (GEP). Il est aussi indiqué en cas d’acromégalie si le contrôle des taux plasmatiques d’hormone de croissance (GH) et de facteur insulinomimétique (IGF-1) reste insuffisant après la chirurgie ou la radiothérapie. Siroctid peut être administré pour prévenir certaines complications après une chirurgie pancréatique. Il est enfin indiqué en association à un traitement spécifique tel que la sclérothérapie endoscopique dans le traitement d’urgence ou la prévention des récidives d’hémorragies liées à des varices gastro-œsophagiques ainsi qu’en prévention des récidives hémorragiques chez les patients cirrhotiques.

Posologies

• Dans le traitement symptomatique des tumeurs GEP, le traitement est initié à la dose de 0,05 mg une à deux fois par jour en injection sous-cutanée (SC). Selon la réponse clinique, cette dose peut être progressivement augmentée à 0,1 ou 0,2 mg trois fois par jour. Si une réponse rapide est nécessaire, la dose initiale peut être administrée en bolus intraveineux après dilution et sous surveillance électrocardiographique. Le traitement doit être arrêté si aucune réponse bénéfique n’est observée après une semaine de traitement à la dose maximale tolérée.

• Chez les patients acromégales, la dose initiale varie de 0,05 à 0,1 mg trois fois par jour par injection SC. La dose optimale est la plupart du temps comprise entre 0,2 et 0,3 mg/j. Elle ne doit jamais dépasser 1,5 mg/j. Si aucune amélioration symptomatique n’est observée après 3 mois de traitement, ce dernier doit être arrêté.

• Dans la prévention des complications post-chirurgie pancréatique, trois injections SC quotidiennes à 0,1 mg d’octréotide sont nécessaires pendant 7 jours, dès une heure avant l’opération.

• Pour les hémorragies de varices gastro-œsophagiennes, une perfusion IV continue de 0,025 mg par heure pendant 48 heures est recommandée.

Contre-indications

Aucune en dehors des cas d’hypersensibilité à un composant de Siroctid.

Grossesse et allaitement

Siroctid ne doit être administré chez une femme enceinte qu’en cas de nécessité absolue. Au cours de l’allaitement, la poursuite ou non du traitement ou de l’allaitement doit être discutée au cas par cas.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous octréotide sont endocriniens (hyper ou hypoglycémies) ou gastro-intestinaux (diarrhées, flatulences, nausées, douleurs abdominales, ballonnements…). Ces derniers peuvent être atténués si les administrations ont lieu entre les repas ou au coucher.

Interactions médicamenteuses

L’octréotide diminue l’absorption de la ciclosporine et retarde celle de la cimétidine. Ces associations peuvent donc nécessiter un ajustement des doses.

Surveillance

Le traitement au long cours nécessite une surveillance régulière des fonctions thyroïdienne et hépatique. Une échographie des voies biliaires est recommandée avant le traitement puis tous les 6 à 12 mois. Une surveillance glycémique attentive est nécessaire chez les patients diabétiques.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important.

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Sandostatine.

– Population cible : estimée entre 7 800 et 10 000 patients par an hors chirurgie pancréatique (données laboratoires).

DÉLIVRANCE

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière annuelle.

FICHE TECHNIQUE

Boîtes de 6 seringues préremplies de 1 ml.

→ Octréotide 0,05 mg pour 1 ml de solution injectable, 33,32 €, AMM : 395 354.5.

→ Octréotide 0,1 mg pour 1 ml de solution injectable, 57,78 €, AMM : 395 385.8.

→ Octréotide 0,5 mg pour 1 ml de solution injectable, 251,57 €, AMM : 395 423.7.

Sigma Tau : 01 45 21 02 69