Rukobia, nouveau traitement du VIH

INDICATIONS

En association avec d’autres médicaments antirétroviraux, traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) multirésistant chez lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.

MODE D’ACTION

• Le fostemsavir est une prodrogue hydrolysée in vivo en temsavir actif. Celui-ci se lie directement à la sous-unité gp 120 dans la glycoprotéine d’enveloppe gp 160 du VIH-1.

• Il inhibe ainsi de façon sélective l’interaction entre le virus et les récepteurs cellulaires CD4 des lymphocytes T, empêchant l’entrée du virus dans les cellules hôtes et leur infection.

POSOLOGIE

• 1 comprimé 2 fois par jour, avec ou sans nourriture.

• Prendre une dose oubliée dès que possible sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante.

CONTRE-INDICATIONS

• Coadministration avec des inducteurs puissants du CYP3A, tels que la carbamazépine, la phénytoïne, la rifampicine, le millepertuis, etc. (réduction des concentrations plasmatiques de Rukobia).

• Hypersensibilité à l’un des composants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Eviter l’utilisation pendant la grossesse.

Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant en raison du risque de transmission du virus.

EFFETS INDÉSIRABLES

Diarrhées, céphalées, nausées, éruption cutanée, douleurs abdominales et vomissements sont très souvent rapportés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Coadministration avec le grazoprévir (dans Zepatier) non recommandée : risque d’élévation de l’alanine aminotransférase (Alat).

• Adaptations posologiques recommandées avec certaines statines substrats de l’organic anion transporting polypeptides (OATP) 1B1/3 ou de la breast cancer resistance protein (BCRP) : rosuvastatine, atorvastatine, simvastatine, fluvastatine.

• Ne pas dépasser 30 µg d’éthinylestradiol par jour chez les patients traités par Rukobia (augmentation des concentrations d’éthinylestradiol).

FICHE TECHNIQUE

Fostemsavir 600 mg en comprimé à libération prolongée ovale et beige, flacon de 60, 3 387,32 €, remb. SS à 100 %, AMM : 34009 302 202 9 0.

ViiV Healthcare : 01 39 17 80 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III)

– Population cible inférieure à 100 patients par an

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle

– Renouvellement non restreint