RISPERDALCONSTA LP

Le résumé des caractéristiques du produit de Risperdalconsta LP a subi des modifications. En effet, plusieurs cas de résurgences de délires et/ou d’hallucinations ont été notifiés depuis sa commercialisation en mars 2005. Ils sont survenus le plus fréquemment au cours des semaines suivant la première injection. Il apparaît dorénavant que l’administration de rispéridone par voie orale doit être maintenue pendant les 3 à 4 premières semaines (et non plus 3 semaines) de traitement par Risperdalconsta LP à la même posologie qu’avant l’instauration de la forme injectable LP. Il est précisé que le traitement n’est pas recommandé lorsque les doses de rispéridone orale sont supérieures à 6 mg par jour. Les patients doivent être étroitement surveillés au début du traitement par Risperdalconsta LP : il existe un risque de décompensation de la maladie lors de la transition des deux traitements. Risperdalconsta LP s’injecte en intramusculaire profonde tous les 14 jours uniquement avec l’aiguille Needle-Pro 20G fournie dans le conditionnement. Lors de la reconstitution de la suspension injectable, il est important de bien agiter le flacon pendant au moins 10 secondes : la suspension doit être homogène. Enfin, si Risperdalconsta LP n’est pas injecté rapidement après la reconstitution, il est important d’agiter horizontalement la seringue pour remettre en suspension le principe actif immédiatement avant l’injection.

Source : Janssen-Cilag et Afssaps.sante.fr