Rifadine 600 mg

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription hospitalière.

– Mentionner sur la PH la quantité délivrée, la date de délivrance et le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

– Tuberculose et autres infections à mycobactéries sensibles en cas de forme sévère de la maladie ou lorsque la forme orale est impossible ou inadaptée.

– Infections graves dues à un staphylocoque (S. aureus, S. epidermidis, souches polyrésistantes), à un entérocoque (E. fæcalis, E. fæcium) ou à un bacille Gram -après échec du traitement habituel ou en cas de résistance aux autres antibiotiques.

– Posologies

– Tuberculose : 10 mg/kg/jour, en une seule perfusion, chez l’adulte, le nouveau-né (0 à 1 mois) et l’enfant après 7 ans. Chez l’enfant entre 1 mois et 7 ans (25 kg) : 10 à 20 mg/kg/jour en une seule perfusion.

– Infections graves à Gram + et Gram – : 20 à 30 mg/kg/jour en deux perfusions quotidiennes chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 mois.

Chez le nouveau-né entre 0 et 1 mois : 15 à 20 mg/kg/jour en deux perfusions quotidiennes.

– Posologie réduite en cas d’insuffisance hépatique.

– Espacer les prises chez l’insuffisant rénal modéré ou sévère.

l Grossesse et allaitement

– Emploi possible chez la femme enceinte uniquement en l’absence d’alternative thérapeutique.

– Lors d’une administration en fin de grossesse, un traitement préventif par la vitamine K1 chez la mère et l’enfant est instauré pour contrer les hémorragies précoces.

– Ne pas allaiter sous rifampicine.

l Interactions

La rifampicine est un inducteur enzymatique. Elle diminue l’efficacité d’autres médicaments en augmentant leur métabolisme hépatique.

– Association contre-indiquée avec les antiprotéases (amprénavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir).

– Association déconseillée avec les contraceptifs oraux et la névirapine. Privilégier une contraception mécanique.

– Surveillance clinique du patient et éventuelle adaptation de la posologie du médicament associé à la rifampicine en cas d’association à un antagoniste du calcium, un antiarythmique, à la carbamazépine, aux corticoïdes, à la digitoxine, aux hormones thyroïdiennes, à la morphine, à la phénytoïne, à la terbinafine, à la théophylline, au tolbutamide, à la zidovudine, au zolpidem…

– Contrôles plus fréquents de l’INR en cas de traitement concomitant par un anticoagulant oral.

– Espacer la prise de la rifampicine de 12 heures de celle du kétoconazole.

– Augmenter la fréquence des prises quotidiennes de méthadone (2 à 3 fois par jour au lieu d’une).

l Contre-indication

Porphyries.

Dites-le au patient

l Modalités d’administration

– Administration en intraveineuse, en perfusion lente pendant environ 1h30.

– Préparer la solution en mélangeant la poudre avec le solvant. Puis incorporer ce mélange dans un soluté de perfusion (250 ml de solution de glucose à 5 %).

– Ne pas mélanger d’autres produits dans la perfusion de Rifadine.

l Conservation

A conserver à température ambiante entre 15°C et 25°C.

l Effets indésirables

– Coloration rouge des sécrétions (urines, crachats, liquide lacrymal), coloration permanente des lentilles de contact.

– Prurit.

– Anorexie, nausées, douleurs abdominales, météorisme.

– Perturbation du cycle menstruel.

l Surveillance spécifique

Surveiller la fonction hépatique (en particulier en cas d’association avec l’isoniazide) et l’hémogramme (en particulier les plaquettes) au 8e jour de traitement, après le 1er mois puis tous les 2 mois (en raison des cas rares d’éosinophilie, leucopénie et thrombocytopénie).

Sur http://www.WK-Pharma.fr

– La présentation de Rifadine 600 mg dans « Le Moniteur » n° 2648 du 28.10.2006.

– Le « Cahier Formation » consacré aux nouvelles molécules de l’année 2006 dans « Le Moniteur » n° 2663 du 10.2.2007.

FICHE TECHNIQUE

Rifampicine sous forme de sel de sodium 600 mg pour un flacon de poudre pour solution pour perfusion.

Boîte de 1 flacon de poudre et 1 ampoule de 10 ml de solvant, 5,72 Û, AMM : 369 236.9.

Sanofi-Aventis