Ribavox RIBAVIRINE

CONTRE-INDICATIONS

– Femme enceinte : nécessité d’un test de grossesse négatif en début de traitement.

– Pathologie cardiaque sévère préexistante, dont les maladies cardiaques instables ou non contrôlées, dans les six mois précédents.

– Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose du foie décompensée.

– Hémoglobinopathies (thalassémie, drépanocytose…).

– Patients coïnfectés VIH/VHC, atteints de cirrhose avec un score de Child-Pugh ≥ à 6, sauf exceptions.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– Surveiller étroitement les taux plasmatiques d’ARN du VIH chez les patients traités par d’autres analogues nucléosidiques (zidovudine, stavudine) : risque d’augmentation de la virémie VIH plasmatique.

– L’association à la didanosine n’est pas recommandée : risque d’augmentation d’exposition à la didanosine et à son métabolite actif (cas d’insuffisance hépatique fatale, neuropathie périphérique, pancréatite, hyperlactatémie symptomatique ou acidose lactique).

– Eviter l’association à l’azathioprine : risque de myélotoxicité. Sinon surveiller les paramètres hématologiques.

FICHE TECHNIQUE

Ribavirine, comprimé pelliculé convexe, liste I, 600 mg, boîte de 56, 311,72 € hors honoraires de dispensation, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 273 275 3 7.

Bioprojet : 01 47 03 66 33

FACE AU PATIENT

→ Comment le prendre ?

Le traitement est instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’hépatite C chronique.

Ribavox doit toujours être utilisé en association à l’interféron alfa-2a et est indiqué chez des adultes ayant un ARN-VHC sérique positif. Cette association peut être utilisée chez les patients avec une cirrhose compensée.

La dose est administrée en 2 prises : matin et soir, au moment des repas.

Elle est fonction du poids du patient : < 75kg : dose quotidienne 1 000 mg (par exemple 1 comprimé de Ribavox 600 et 1 cp à 400 mg de Copegus ou générique équivalent.) ≥ 75 kg : 1 200 mg.

→ Peut-on couper le comprimé en deux avec la barre de cassure ?

Non, la barre de cassure n’est pas destinée à couper le comprimé en 2. De plus, compte tenu du risque tératogène de la ribavirine, les comprimés ne doivent ni être cassés, ni écrasés.

→ Rappeler la surveillance

Un bilan ophtalmologique est réalisé avant le traitement.

Avant le traitement, NFS, plaquettes, ionogramme sanguin, créatininémie, tests hépatiques et uricémie seront contrôlés. Ils seront réévalués en semaine 2 et 4 puis périodiquement.

L’état cardiaque est suivi avant et pendant le traitement.

Pendant le traitement, tout signe ou symptôme psychiatrique doit alerter car des dépressions et des tentatives de suicide ont été observées chez certains patients.

Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué tous les mois pendant le traitement et durant les 4 mois suivant son arrêt, et elles devront utiliser une méthode de contraception efficace. Les partenaires féminines des patients masculins traités doivent également faire un test de grossesse chaque mois et durant les 7 mois suivant l’arrêt et utiliser une méthode de contraception adéquate (patient traité ou partenaire).