Reminyl

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription initiale (PI) annuelle réservée aux spécialistes en neurologie, en psychiatrie, en gériatrie et aux médecins qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie.

– Renouvellement de la PI possible par tout médecin.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, présentation de la PI en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier la validité de la PI et la spécialité du prescripteur.

– Mentionner sur la PI et/ou sur l’ordonnance de renouvellement : date de dispensation, quantité délivrée, numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.

– Posologies

– Traitement initié à la dose de 8 mg/j pendant 4 semaines. Puis augmentation à 16 mg/j pendant au moins 4 semaines avant une éventuelle nouvelle augmentation à 24 mg/j.

– Chez l’insuffisant hépatique modéré : traitement instauré à la dose de 4 mg/j (comprimés, solution buvable) ou de 1 gélule LP 8 mg tous les 2 jours pendant au moins 1 semaine. Puis dose augmentée à 4 mg deux fois par jour ou 1 gélule LP 8 mg/j pendant au moins 1 mois puis éventuellement à 8 mg deux fois par jour ou 1 gélule LP 16 mg/j (posologie maximale).

– Pas d’adaptation de la posologie chez l’insuffisant rénal tant que la clairance à la créatinine > 9 ml/min.

– Interactions

– A l’instauration de Reminyl, en cas de traitement préexistant par un inhibiteur puissant du CYP2D6 (quinidine, paroxétine, fluoxétine, fluvoxamine…) ou du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir…) : risque d’effets cholinergiques (nausées, vomissements) pouvant nécessiter une réduction de la galantamine.

– Ne pas associer Reminyl à une molécule anticholinergique (effet antagoniste).

– Contre-indications

– Insuffisance hépatique sévère.

– Insuffisance rénale sévère.

– Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale significatives.

– Galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en lactase de Lapp (présence de lactose dans les comprimés, de saccharose dans les gélules LP).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Administration des comprimés et de la solution buvable en deux prises par jour avec le petit déjeuner et le dîner.

– Administration des gélules LP en une seule prise par jour le matin avec le petit déjeuner.

– Prendre Reminyl avec de la nourriture pour minimiser les effets cholinergiques de la galantamine.

– Boire suffisamment.

– Conservation

– Pas de conditions particulières pour les comprimés.

– A température ambiante inférieure à 30 °C pour les gélules LP.

– Après ouverture du flacon, utiliser la solution buvable dans les 3 mois.

– Effets indésirables

– Les plus fréquents : nausées et vomissements. Possibilité de prescription d’antiémétiques et apport liquidien suffisant recommandé.

– Autres effets indésirables les plus fréquents : diarrhées, douleurs abdominales, dyspepsies, anorexie, fatigue, sensations de vertiges, céphalées, somnolence, perte de poids.

– Effets indésirables fréquents : confusion, dépression, chute, blessure, insomnie, rhinite, infection urinaire.

– Surveillance spécifique

– Le traitement par la galantamine ne peut être entrepris qu’en présence d’un proche ou d’un auxiliaire de soins pouvant vérifier la prise régulière par le patient.

– Surveillance de l’évolution du poids du patient.

FICHE TECHNIQUE

-Galantamine (bromhydrate) 4 mg pour un comprimé pelliculé ; boîte de 56, 64,74 Û, AMM : 357 017.5.

-Galantamine (bromhydrate) 8 mg pour un comprimé pelliculé ; boîte de 56, 84,07 Û, AMM : 355 368.5.

-Galantamine (bromhydrate) 12 mg pour un comprimé pelliculé ; boîte de 56, 99,78 Û, AMM : 355 369.1.

-Galantamine (bromhydrate) 4 mg pour 1 ml de solution buvable ; flacon de 100 ml + seringue de 6 ml pour administration orale graduée en ml, 71,63 Û, AMM : 355 372.2.

-Galantamine (bromhydrate) 8 mg pour une gélule à libération prolongée ; boîte de 28, 64,74 Û, AMM : 367 593.9.

-Galantamine (bromhydrate) 16 mg pour une gélule à libération prolongée ; boîte de 28, 84,07 Û, AMM : 367 595.1.

-Galantamine (bromhydrate) 24 mg pour une gélule à libération prolongée ; boîte de 28, 99,78 Û, AMM : 367 596.8.

Janssen-Cilag.