Recivit

Indications

Traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour les douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

Mode d’action

Le fentanyl est un agoniste morphinomimétique pur agissant principalement sur les récepteurs morphiniques µ. Recivit est constitué de trois couches distinctes et d’un noyau neutre. L’une des couches contient un agent alcalinisant qui permet d’accélérer la solubilisation de la couche inférieure de fentanyl, créant ainsi les conditions adéquates pour une absorption rapide du principe actif dans le sang.

Posologie

La titration débute avec un comprimé dosé à 133 µg. Si l’analgésie est insuffisante dans les 15 à 30 mn qui suivent, un deuxième comprimé à 133 µg peut être ajouté. La dose est progressivement augmentée jusqu’à obtention d’une analgésie adéquate. Pendant la phase de titration, le nombre maximal de comprimés par accès douloureux paroxystique est de deux, quel que soit le dosage.

La consommation en traitement d’entretien est limitée à quatre doses par jour.

Contre-indications

Les contre-indications sont : une dépression respiratoire sévère; une pathologie pulmonaire obstructive sévère; l’administration concomitante ou pendant les deux semaines qui suivent d’un IMAO (risque de potentialisation sévère et imprévisible des effets opioïdes).

Grossesse et allaitement

Recivit ne doit être prescrit qu’en cas de nécessité absolue chez la femme enceinte. Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement, et il faut attendre au moins 48 heures après la dernière dose pour reprendre l’allaitement.

Effets indésirables

Recivit peut provoquer une dépression respiratoire, une dépression circulatoire, une hypotension ou un état de choc. Des nausées, vomissements, constipation, somnolence et vertiges sont souvent constatés.

Interactions médicamenteuses

Le fentanyl est métabolisé par le CYP3A4. Les inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, rifabutine, phénytoïne…) peuvent diminuer l’efficacité de Recivit, tandis que les inhibiteurs (macrolides, anti­fongiques azolés, certains inhibiteurs de protéases…) peuvent augmenter sa biodisponibilité.

La prise concomitante d’alcool, d’antihistaminiques H1 sédatifs, de tranquillisants ou d’autres dépresseurs du SNC est à éviter.

Conservation

A conserver hors de la vue et de la portée des enfants et des personnes non concernées par le traitement.

FICHE TECHNIQUE

Remb. SS à 65 %.

Comprimé sublingual triangulaire, blanc.

→ Fentanyl 133 µg, boîte de 15 (AMM : 34009 276 567 5 0) et 30 comprimés (AMM : 34009 276 569 8 9).

→ Fentanyl 267 µg, boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 276 577 0 2.

→ Fentanyl 400 µg, boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 276 585 3 2.

→ Fentanyl 533 µg, boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 276 595 9 1.

→ Fentanyl 800 µg, boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 276 603 1 3.

Prix : 96,69 € (boîte de 15) et 188,87 € (boîte de 30).

Grünenthal 01 41 49 45 80

DÉLIVRANCE

→ Stupéfiant.

→ Prescription limitée à 28 jours.

→ Délivrance fractionnée par période de 7 jours.

L’AVIS DE LA HAS

→ Service médical rendu important.

→ Pas d’amélioration du service rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

→ Population cible estimée à environ 40 000 patients par an.

• Le comprimé doit être placé le plus loin possible sous la langue. Il faut le laisser fondre complètement, sans l’avaler, le mâcher ni le sucer.

Ne pas manger ni boire avant sa dissolution complète.

• En cas de sécheresse buccale, humidifier la muqueuse avec de l’eau avant la prise.