Rasilez HCT Aliskiren/hydrochlorothiazide

Après la commercialisation de Rasilez, le laboratoire Novartis lance Rasilez HCT, une association fixe d’aliskiren, inhibiteur direct de la rénine, avec de l’hydrochlorothiazide. Cette association constitue un traitement de troisième intention de l’hypertension artérielle. Les comprimés sont disponibles en trois dosages : 150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg. Rasilez HCT est contre-indiqué en cas d’hypokaliémie réfractaire, d’hypercalcémie ou d’insuffisance hépatique ou rénale sévère. Il ne doit pas être administré après le troisième mois de grossesse, ni pendant l’allaitement.

Peu d’effets indésirables

Au vu des essais cliniques, les diarrhées apparaissent comme le seul effet indésirable notable de l’association. Les effets de chaque molécule sur la kaliémie semblent se compenser chez la majorité des patients. Toutefois, une surveillance régulière de la kaliémie, des électrolytes, de l’uricémie et de la fonction rénale est préconisée chez certains patients.

-La posologie : avaler un comprimé par jour au cours d’un repas pauvre en graisses, de préférence à la même heure chaque jour. Rasilez HCT ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse. Si l’effet thérapeutique reste insuffisant après deux à quatre semaines de traitement, un passage au dosage supérieur est requis.

REPÈRES

-Service médical rendu important.

-Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’emploi séparé des deux molécules.

-Population cible : pas de données. L’HTA toucherait de l’ordre de 12,5 à 14,2 millions de Français. Parmi les traitements, 49 % sont des monothérapies, 34 % des bithérapies et 17 % comprennent au moins trois molécules.

FICHE TECHNIQUE

Liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : C09XA52.

Boîtes de 30 comprimés.

-Aliskiren 150 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg pour un comprimé pelliculé ovale blanc, 20,57 Û, AMM : 392 151.6.

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-Aliskiren 300 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg pour un comprimé pelliculé ovale blanc violet, 24,67 Û, AMM : 392 153.9.

-Aliskiren 300 mg et hydrochlorothiazide 25 mg pour un comprimé pelliculé ovale jaune clair., 24,67 Û, AMM : 392 154.5.