QUASYM LP : Méthylphénidate

Comment délivrer ?

• Stupéfiant.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription sur ordonnance sécurisée limitée à 28 jours.

• Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en neurologie, psychiatrie, pédiatrie.

• Le nom du pharmacien chargé de la délivrance doit être mentionné par le prescripteur sur l’ordonnance pour la prise en charge du traitement.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter l’ordonnance sécurisée initiale hospitalière datant de moins d’un an et l’ordonnance sécurisée en cours.

• L’ordonnance doit être présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement, au-delà, elle n’est exécutée que pour la durée du traitement restant à courir.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée en unités de prise, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

• Remettre au patient l’original de l’ordonnance et conserver une copie pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

Indications

Traitement des troubles déficitaires de l’attention, avec hyperactivité modérée ou sévère, à partir de 6 ans. Ces troubles peuvent notamment être caractérisés par un manque d’attention soutenue, une incapacité à se concentrer, une instabilité émotionnelle et une impulsivité.

Posologie

La posologie quotidienne efficace est comprise entre 0,3 et 1 mg/kg/jour, sans dépasser 60 mg par jour. Instauration du traitement en milieu hospitalier à faible posologie : un demi-comprimé à 10 mg matin et midi, puis la dose quotidienne est ensuite augmentée d’un demi à 1 comprimé par semaine jusqu’à posologie optimale. Interrompre le traitement en cas d’absence d’amélioration clinique au bout d’un mois.

Contre-indications

• Phéochromocytome.

• Hyperthyroïdie.

• Glaucome.

• Présence ou antécédents de dépression sévère, anorexie mentale ou troubles anorexiques, tendances suicidaires, symptômes psychotiques, troubles de l’humeur sévères, manie, schizophrénie, trouble de la personnalité psychopathique ou limite.

• Présence ou antécédents de trouble affectif bipolaire épisodique et sévère non contrôlé.

• Hypertension sévère, insuffisance cardiaque, artériopathie occlusive, angor, cardiopathie congénitale, cardiomyopathie, infarctus du myocarde, arythmies, canalopathies pouvant mettre en jeu le pronostic vital. -?Troubles cérébrovasculaires.

• Enfant de moins de 6 ans.

• Sujet âgé.

Interactions médicamenteuses

• Contre-indiquée avec : les IMAO irréversibles, les autres sympathomimétiques indirects, les sympathomimétiques alpha.

• Déconseillé avec les alcaloïdes de l’ergot de seigle, les IMAO-A réversibles.

• L’association avec les anesthésiques halogénés nécessite d’interrompre le traitement quelques jours avant l’intervention en raison du risque de poussée hypertensive peropératoire.

En raison de la présence de saccharose, ne pas prendre ce médicament en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Modalités d’administration

• Administration du médicament en prise unique journalière avant le petit déjeuner avec un verre d’eau.

• Les gélules peuvent éventuellement être ouvertes et leur contenu mélangé à de la nourriture semi-solide.

Effets indésirables

• Expliquer aux parents qu’il est recommandé d’interrompre le traitement durant les vacances scolaires et/ou les week-ends de façon à pallier les retards de croissance parfois observés, en accord avec le prescripteur.

• En cas d’intervention chirurgicale, avertir l’anesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament et de la nécessité de l’arrêter 24 à 48 heures avant.

• Attention particulière en cas d’antécédents de dépendance aux médicaments, drogues et alcool, lequel est d’ailleurs formellement déconseillé pendant le traitement.

• Traitement à prendre au cours des repas en cas de troubles.

• Prévenir les parents du risque de vertiges, somnolence, troubles de la concentration ou troubles visuels pour la conduite, y compris à vélo, ou l’utilisation de machines requérant l’attention, monter à cheval ou grimper aux arbres.

Grossesse et allaitement

• Grossesse déconseillée.

• Allaitement contre-indiqué.

Conservation

Conserver les gélules à température inférieure à 25 °C.

Suivi thérapeutique

• Ce traitement doit être intégré dans une stratégie globale de prise en charge psychothérapeutique et éducative : suivi des patients en milieu hospitalier pendant les deux premiers mois afin de contrôler l’efficacité du traitement et la posologie.

• Surveillance continue de la croissance, de l’état psychiatrique et cardiovasculaire :

– pression artérielle et pouls : avant traitement, à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois ;

– croissance de l’enfant (taille, poids, appétit) : avant traitement, à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois ;

– apparition de nouveaux troubles psychiatriques ou aggravation de troubles préexistants : à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois et à chaque visite chez le médecin.

• Surveillance régulière de la numération-formule sanguine.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Méthylphénidate, boîte de 28 gélules à libération prolongée

→ 10 mg (19,52 €, ACL : 34009 497 261 6 5).

→ 20 mg (25,97 € ACL : 34009 497 262 2 6).

→ 30 mg (32,66 €, ACL : 34009 497 267 4 5).

Shire France 01 46 10 90 00.