Quasym LP

→ Indication

Chez l’enfant de plus de 6 ans dans le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Ce traitement doit être accompagné de mesures psychologiques, éducatives et sociales.

→ Mode d’action

Le méthylphénidate est un stimulant modéré du système nerveux central. Le mécanisme par lequel il exerce ses effets comportementaux et mentaux chez l’enfant n’est pas totalement connu. Il agirait notamment en bloquant la recapture présynaptique de la noradrénaline et de la dopamine et en augmentant leur libération dans l’espace synaptique.

→ Posologie

Une gélule le matin, avant le petit déjeuner. Cette gélule peut être ouverte et son contenu dispersé dans une cuillerée de compote de pomme juste avant d’absorber le mélange. Il est ensuite nécessaire de boire un peu d’eau. Le contenu de la gélule ne doit être ni écrasé ni mâché. La dose maximale quotidienne de méthylphénidate est de 60 mg.

Il est recommandé d’instaurer le traitement par 5 mg de méthylphénidate sous forme à libération immédiate en une à deux prises par jour. Quasym LP 10 mg peut être utilisé dès l’initiation pour remplacer deux prises à 5 mg d’une forme à libération immédiate dans les cas où deux prises ne sont pas envisageables.

En effet, Quasym associe des sphères de méthylphénidate à libération immédiate pour 30 % de la dose et des sphères à libération prolongée pour 70 % (soit 3 mg en libération immédiate et 7 mg en LP pour une gélule de 10 mg). L’action de Quasym est prévue pour couvrir une journée scolaire soit environ 8 heures. La prise unique quotidienne d’une forme LP remplace, à dose équivalente, les prises du matin et du midi de méthylphénidate à libération immédiate (par exemple une gélule de Quasym LP 20 mg remplace deux prises de Ritaline 10 mg).

Le traitement par Quasym ne doit pas être poursuivi s’il nécessite une prise supplémentaire de méthylphénidate à libération immédiate en fin de journée, sauf si lors d’un traitement n’utilisant que des formes à libération immédiate, trois prises par jour étaient déjà nécessaires.

→ Contre-indications

Quasym est contre-indiqué notamment en cas d’anxiété, d’agitation, de dépression sévère, de symptômes psychotiques, de certains troubles cardiaques, d’hypertension artérielle sévère, de glaucome, d’hyperthyroïdie, de tics moteurs ou familiaux ou d’antécédents familiaux de syndrome de Gilles de la Tourette. Il ne doit pas être administré pendant une grossesse.

→ Effets indésirables

Les plus courants (± 10 % des cas) sont une nervosité et des insomnies en début de traitement, habituellement contrôlés en réduisant les doses.

→ Interactions médicamenteuses

Un délai de 14 jours doit impérativement être respecté entre la fin d’un traitement par IMAO non sélectif et la prise de Quasym.

→ Surveillance

La croissance staturopondérale doit être surveillée étroitement lors d’un traitement prolongé. Un contrôle régulier de la tension artérielle, de la numération-formule sanguine et des plaquettes est nécessaire au cours du traitement.

A l’arrêt du traitement, une surveillance étroite doit être poursuivie afin de détecter une éventuelle dépression ou hyperactivité chronique.

DÉLIVRANCE

• Stupéfiant.

• Prescription limitée à 28 jours.

• Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes et/ou services spécialisés en neurologie, psychiatrie et pédiatrie et aux centres du sommeil.

L’AVIS DE LA HAS

→ Service médical rendu important.

→ Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

→ En extrapolant le peu de données épidémiologiques disponibles, le nombre d’enfants de 6 à 14 ans atteints de TDAH serait compris entre 135 000 et 169 000.

FICHE TECHNIQUE

→ Méthylphénidate 10 mg pour une gélule vert foncé et blanc, 19,99 €, AMM : 497 261.6.

→ Méthylphénidate 20 mg pour une gélule bleu et blanc, 26,60 €, AMM : 497 262.2.

→ Méthylphénidate 30 mg pour une gélule rouge et blanc, 33,41 €, AMM : 497 267.4.

Boîtes de 28 gélules à libération modifiée, remb. SS à 65 %.

Shire Pharma : 01 46 10 90 00