Priligy

Indication

Priligy est indiqué dans le traitement de l’éjaculation précoce chez les hommes âgés de 18 à 64 ans. L’indication de l’AMM est définie par les critères suivants : éjaculation avant la pénétration ou dans les deux minutes suivant la pénétration ; souffrance personnelle associée; mauvais contrôle de l’éjaculation ; récurrence de ces symptômes dans les 6 derniers mois. Priligy n’est pas indiqué pour retarder l’éjaculation chez des patients qui ne regroupent pas l’ensemble de ces critères.

Mode d’action

La dapoxétine est un puissant inhibiteur spécifique de la recapture de la sérotonine ou 5-HT (ISRS), comme la paroxétine et la fluoxétine. La sérotonine est un neuromédiateur impliqué dans le contrôle volontaire du générateur spinal de l’éjaculation. Ce générateur, situé au niveau de la moelle épinière, est responsable du déclenchement de l’éjaculation. Il est activé par les neurones sensitifs de la verge et modulé par les neurones sérotoninergiques descendant du cerveau. La dapoxétine permet d’améliorer le contrôle de l’éjaculation par le patient en renforçant cette voie descendante. La dapoxétine est liée à 99 % aux protéines plasmatiques.

Posologie

La dose recommandée est de un comprimé à 30 mg à prendre 1 à 3 heures avant l’acte sexuel (pic de concentration plasmatique atteint en 1 à 2 heures), avec ou sans nourriture. Le dosage à 60 mg est à réserver en cas d’inefficacité du dosage à 30 mg. Il n’y a pas lieu de prendre plus de un comprimé par jour (la demi-vie terminale est d’environ 19 heures).

Contre-indications

Priligy est contre-indiqué en cas d’affection cardiaque significative telle que : insuffisance cardiaque (NYHA classe II-IV), anomalies de la conduction (bloc auriculoventriculaire ou dysfonctionnement sinusal), cardiopathie ischémique significative, valvulopathie significative, antécédent de syncope. Il est également contre-indiqué en cas d’antécédent de manie ou de dépression sévère et en cas d’insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Grossesse et allaitement

Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.

Effets indésirables

Nausées, céphalées et vertiges sont les effets indésirables les plus courants. Leur fréquence est doublée à la dose de 60 mg par rapport à la dose de 30 mg pour un gain d’efficacité modeste. Des effets indésirables centraux tels que vision trouble, acouphènes, tremblements ou paresthésies sont fréquents. Un endormissement soudain est possible.

Les troubles cardiovasculaires sont peu fréquents mais plus inquiétants (arrêt sinusal, bradycardie, tachycardie, hypotension orthostatique…), avec de rares cas de syncope décrits au cours des essais cliniques. Enfin, la prise de Priligy peut entraîner des dysfonctions érectiles.

Interactions médicamenteuses

• La dapoxétine ne doit pas être associée à un autre IRS ou à un IMAO en raison du risque de syndrome sérotoninergique (hyperthermie, rigidité, myoclonie…) pouvant conduire au décès. Cette molécule est également contre-indiquée avec celles qui peuvent potentialiser l’effet sérotoninergique (tryptophane, tramadol, triptans, linézolide, inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline, lithium, millepertuis).

• Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, saquinavir, télithromycine, nelfinavir et atazanavir) sont contre-indiqués avec Priligy car ils peuvent augmenter significativement sa concentration. Les autres inhibiteurs du CYP3A4 peuvent être associés uniquement avec le dosage à 30 mg.

• Les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 peuvent majorer l’hypotension orthostatique. De plus, l’efficacité et la sécurité de Priligy chez des patients souffrant de dysfonction érectile n’ont pas été évaluées, l’association est donc à éviter.

• La prudence est également recommandée avec tous les médicaments agissant sur le SNC, les AVK, l’alcool et la tamsulosine, en raison de la diminution de la tolérance orthostatique.

FICHE TECHNIQUE

Liste 1, non remb. SS., comprimés ronds convexes gris.

→ Dapoxétine 30 mg pour un comprimé :

boîte de 3 cp, PAHT : 16,67 €, AMM : 34009 222 692 6 9,

boîte de 6 cp, PAHT : 30 €, AMM : 34009 222 693 2 0.

→ Dapoxétine 60 mg pour un comprimé :

boîte de 3 cp, PAHT : 21,67 €, AMM : 34009 222 696 1 0,

boîte de 6 cp, PAHT : 39 €, AMM : 34009 222 697 8 8.

Menarini France 01 45 60 77 20

L’ÉJACULATION PRÉCOCE

Quel est le mécanisme physiologique de l’éjaculation ?

L’érection survient en réponse à une stimulation physique (stimulation génitale locale), corticale (stimulation sensorielle, fantasme) ou encore involontairement (la nuit ou au réveil). L’éjaculation, qui désigne l’expulsion du sperme par le méat urinaire, est à la fois sous la dépendance du centre médullaire thoracolombaire, qui permet l’émission du sperme, et du centre médullaire sacré, qui permet son expulsion. Après l’éjaculation, la verge redevient flaccide, c’est-à-dire à l’état de repos.

Quels sont les différents troubles de l’éjaculation ?

Parmi les troubles de l’éjaculation, on distingue l’anéjaculation, l’éjaculation rétrograde et l’éjaculation précoce (ou prématurée). La cause de l’anéjaculation, c’est-à-dire l’absence totale d’éjaculation, est le plus souvent psychologique et beaucoup plus rarement neurologique : il n’y a ni orgasme, ni éjaculation. On parle d’éjaculation rétrograde quand le sperme va dans la vessie au lieu d’être éjecté par le méat urétral : elle est associée à un orgasme.

Qu’est-ce que l’éjaculation précoce ?

Il n’existe pas de consensus définissant l’éjaculation précoce. Les notions qui ressortent le plus souvent, notamment dans les définitions de la Société internationale de médecine sexuelle et du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV), associent trois éléments : un délai entre la pénétration et l’éjaculation inférieur ou égal à une minute ; une absence de contrôle de l’éjaculation, généralement liée à une excitation « excessive » ; et une frustration, à la fois du sujet et du/de la partenaire. L’éjaculation précoce est le trouble sexuel masculin le plus fréquent : un homme sur trois en serait atteint à un moment de sa vie. L’immaturité sexuelle est le plus souvent en cause.

Delphine Guilloux

Dites-le au patient

• Eviter de se relever rapidement (assis ou couché) dans les heures qui suivent la prise de Priligy.

• Penser à maintenir une hydratation régulière dans les heures qui suivent la prise, en évitant de consommer de l’alcool.

• Les comprimés doivent être avalés entiers car la molécule a un goût amer.

L’AVIS DU PHARMACOLOGUE

Denis Richard, hôpital Laborit (Poitiers)

Une option originale contre l’éjaculation précoce

• Inhibiteur de la recapture de la sérotonine (IRS) d’action rapide mais très transitoire, la dapoxétine retarde le délai avant éjaculation. Cette action des IRS est connue de longue date en psychiatrie. Elle a inspiré le développement de la dapoxétine dans le champ de la sexologie : il est désormais possible de s’affranchir de l’administration hors AMM d’IRS psychoactifs. Citalopram, fluoxétine, paroxétine ou sertraline ont une demi-vie bien plus longue, s’accumulent dans l’organisme et s’administrent 4 à 6 h avant le rapport sexuel (versus 1 à 2 h pour la dapoxétine). Inversement, la dapoxétine ne peut être utilisée comme antidépresseur, n’a pas d’action psychoactive et minimise le risque de dépendance.

• Le développement de la dapoxétine a inclus plus de 6 000 patients dans 5 essais en double aveugle versus placebo. Si le critère de jugement principal était le « temps de latence éjaculatoire intravaginal », les essais ont également pris en compte la tolérance du traitement, la satisfaction du patient et l’amélioration des relations sexuelles conjugales. La dapoxétine multiplie par trois ou quatre le délai avant éjaculation. S’il est permis de regretter l’absence d’études versus comparateur actif, il faut noter que l’usage de dapoxétine en sexologie est validé par une AMM.

• La dapoxétine constitue une alternative à l’application sur le gland d’anesthésiques locaux (lidocaïne, prilocaïne) préconisée hors AMM depuis plus de 60 ans. Toutefois, ceux-ci n’exposant guère qu’à des dysfonctions érectiles ou à une intolérance vaginale de la partenaire, ils devraient rester privilégiés en première ligne de traitement de l’éjaculation précoce.