Prescription restreinte pour Xeloda

Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière

Durée maximale de prescription : 1 an.

Première dispensation : ordonnance hospitalière établie par un spécialiste en cancérologie, en hématologie ou en oncologie médicale.

Renouvellement : suivant les mêmes conditions que la première délivrance.

La dispensation du traitement, même en cas de renouvellement, est conditionnée à la présence de la mention « Résultats uracilémie pris en compte » sur l’ordonnance.

Posologie et administration

Le traitement se fait habituellement par cure avec un schéma comprenant 14 jours de traitement et 7 jours de pause thérapeutique.

En monothérapie, la posologie initiale est de 1 250 mg/m² 2 fois par jour. En association, la dose initiale recommandée est réduite à 800, voire 1 000 mg/m² 2 fois par jour dans la plupart des cas. Une posologie de 625 mg/m² 2 fois par jour en administration continue peut être envisagée pour le traitement des cancers digestifs. Des tableaux de calcul des doses en fonction de la surface corporelle sont disponibles dans la monographie de Xeloda.

Les comprimés doivent être avalés entiers dans les 30 minutes qui suivent les repas.

En cas d’oubli, ne pas prendre les comprimés omis, ni doubler la dose suivante.

Contre-indications 

Déficit complet connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), grossesse et allaitement, patients présentant une leucopénie, une neutropénie ou une thrombocytopénie sévère, insuffisance hépatique ou rénale sévère, vaccins vivants atténués.

Points de vigilance

Recherche du déficit en DPD par mesure de l’uracilémie avant l’instauration du traitement.

Contrôles réguliers de la numération formule sanguine et des fonctions hépatiques et rénales.

Surveillance des effets indésirables dont la toxicité́ peut nécessiter une réduction de la posologie ou un arrêt définitif du traitement.

Une méthode de contraception efficace doit être adoptée durant le traitement et pendant 3 mois (chez les hommes) ou 6 mois (chez les patientes en âge de procréer) après la dernière dose de capécitabine.

Interrompre l’allaitement durant le traitement et pendant les 2 semaines suivant la dernière dose.

Principaux effets indésirables 

Les effets indésirables les plus fréquents sont les affections gastro-intestinales (diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, stomatites), le syndrome main-pied, la fatigue, une asthénie, une anorexie.