Prescription hospitalière pour Tagrisso

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : ordonnance hospitalière réservée aux spécialistes en cancérologie ou en oncologie médicale.

• Renouvellement identique à la première délivrance.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La dose recommandée est de 80 mg 1 fois par jour.

• En cas d’intolérance, réduction de la posologie à 40 mg 1 fois par jour ou interruption d’administration.

• Les comprimés sont à avaler entiers avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure. Ils ne doivent être ni écrasés, ni divisés, ni mâchés.

• Si le patient ne peut pas avaler le comprimé, celui-ci peut être dispersé dans 50 ml d’eau non gazeuse. Mettre le comprimé dans l’eau sans l’écraser, remuer jusqu’à dispersion et boire immédiatement la solution obtenue. Ajouter un demi-verre d’eau additionnel afin de s’assurer qu’il n’y a plus de résidu. Aucun autre liquide ne doit être utilisé.

• En cas d’oubli d’une prise, la dose omise doit être rattrapée immédiatement sauf s’il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose.

Contre-indications

• Association avec le millepertuis ; allaitement ; insuffisance hépatique sévère.

• L’association avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (phénytoïne, rifampicine, carbamazépine) est déconseillée.

Points de vigilance

• Consulter rapidement un spécialiste en ophtalmologie en cas de kératite (inflammation, larmoiement, sensibilité à la lumière, vision trouble, douleur oculaire et œil rouge).

• Les personnes de plus de 65 ans et celles dont le poids est inférieur à 50 kg présentent un risque plus élevé d’effets indésirables. Une surveillance étroite est recommandée.

• Une contraception doit être mise en place pendant toute la durée du traitement et au moins 2 mois après l’arrêt pour les femmes, 4 mois après l’arrêt pour les hommes.

• En cas de début aigu ou d’aggravation inexpliquée de symptômes pulmonaires (dyspnée, toux, fièvre), le traitement doit être interrompu pour permettre une évaluation afin d’exclure une pneumopathie interstitielle diffuse.

Principaux effets indésirables

• Diarrhées, stomatite, rash, sécheresse de la peau, périonyxis, prurit, pneumopathie interstitielle diffuse.

• Allongement de l’intervalle QTc pouvant augmenter le risque de tachyarythmies ventriculaires ou de mort subite.

FICHE TECHNIQUE

Osimertinib 40 mg et 80 mg, comprimés pelliculés, liste I, remb. SS à 100 %.

AstraZeneca : 01 41 29 40 00