Oxynorm, Oxynormoro

Comment délivrer ?

– Stupéfiant.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription sur une ordonnance sécurisée établie par tout prescripteur. Dosages et posologies inscrits en toutes lettres.

– Prescription limitée à 28 jours. Délai de carence de 3 jours. Renouvellement interdit.

– Mentionner sur la prescription les quantités délivrées en unités de prise, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

– Conserver une copie de l’ordonnance pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

– Indication

Douleurs d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.

Analgésique opioïde d’action immédiate réservé aux adultes.

– Posologies

– Patients recevant pour la première fois des morphiniques : dose initiale de 5 mg toutes les 4 à 6 heures.

– Patients antérieurement traités par morphiniques : la posologie initiale est d’environ la moitié de la dose de morphine prescrite précédemment (10 mg d’oxycodone orale sont équivalents à 20 mg de morphine orale).

– Si nécessaire augmentation des doses de 25 à 50 %, selon le cas, en réduisant l’intervalle entre chaque prise ou en augmentant la dose à chaque prise. Pas de limite supérieure tant que les effets indésirables sont contrôlés.

– Arrêt du traitement : réduction progressive des posologies pour éviter un syndrome de sevrage.

– Patients âgés, insuffisants hépatiques ou rénaux : instaurer le traitement à la dose la plus faible.

– Grossesse et allaitement

– Emploi déconseillé chez la femme enceinte.

– Allaitement contre-indiqué.

– Interactions

– Contre-indiquées : morphiniques agonistes-antagonistes (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) du fait d’une inhibition de l’effet antalgique et du risque d’apparition d’un syndrome de sevrage.

– Déconseillées : naltrexone (risque de diminution de l’effet antalgique et/ou d’apparition d’un syndrome de sevrage), alcool (effet sédatif majoré).

– Autres : risque majoré de sédation ou de dépression respiratoire en cas d’association à tout autre médicament sédatif (hypnotiques, anti-H1 sédatifs, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, benzodiazépines…) ou à certains antitussifs (dextrométhorphane, pholcodine, noscapine, codéine, éthylmorphine).

– Contre-indication

– Insuffisance respiratoire décompensée.

– Insuffisance hépatocellulaire sévère.

– Phénylcétonurie pour les comprimés Oxynormoro (aspartam).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Oxynorm : avaler les gélules sans les croquer avec un verre d’eau.

– Oxynormoro : placer le comprimé sur la langue et le laisser fondre avant de l’avaler. Ne pas le croquer ni l’avaler tel quel. Forme galénique plus particulièrement adaptée au traitement ambulatoire et/ou aux patients souffrant de problèmes de déglutition, de fausses routes ou sujets aux vomissements.

– Conservation

– Oxynorm : à moins de 30 °C.

– Oxynormoro : pas de précautions particulières.

– Effets indésirables

– Fréquents : somnolence, confusion, nausées, vomissements régressant à la poursuite du traitement. La constipation ne régresse pas spontanément et nécessite une prise en charge systématique.

– Autres : confusion, sédation, excitation, cauchemars, avec parfois hallucinations, risque de dysurie ou rétention urinaire en cas de troubles de la prostate ou de sténose urétrale.

– Syndrome de sevrage à l’arrêt brutal : anxiété, irritabilité, frissons, mydriase, bouffées de chaleur, sudation, nausées, vomissements…

– En cas d’utilisation détournée : risque de dépendance physique et psychique et d’accoutumance.

– Surveillance

La somnolence constitue un signe d’appel précoce de décompensation respiratoire.

FICHE TECHNIQUE

-Oxycodone (chlorhydrate) 5 mg pour une gélule orange et beige ; 14 gélules, 3,46 Û, AMM : 362 419.0 ; oxycodone 10 mg pour une gélule blanc et beige, 14 gélules, 5,79 Û, AMM : 362 421.5 ; oxycodone 20 mg pour une gélule rose et beige, 14 gélules, 10,94 Û, AMM : 362 423.8.

-Oxycodone (chlorhydrate) 5 mg pour un comprimé orodispersible ; 14 comprimés, 3,46 Û, AMM : 380 421.3 ; oxycodone 10 mg pour un comprimé orodispersible, 14 comprimés, 5,79 Û, AMM : 380 425.9 ; oxycodone 20 mg pour un comprimé orodispersible, 14 comprimés, 10,94 Û, AMM : 380 428.8.

Mundipharma : 01 55 38 92 30.