Orylmyte, dans l’allergie aux acariens

INDICATIONS

Traitement, chez l’adulte et l’adolescent de 12 à 17 ans, de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens. Le diagnostic doit avoir été établi par une histoire clinique évocatrice et un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison positif (prick-test cutané et/ou dosage d’immunoglobulines E – IgE – spécifiques).

MODE D’ACTION

Orylmyte est une immunothérapie allergénique dont le but est de modifier durablement la réponse immunitaire à l’allergène. Le traitement induit une réponse systémique des anticorps dirigés contre les allergènes des acariens, associée à une augmentation précoce et passagère des IgE spécifiques suivie d’une diminution progressive et d’une augmentation des IgG4 spécifiques.

POSOLOGIE

• L’instauration du traitement se fait sur une période de 3 jours, pendant lesquels la dose d’Orylmyte est progressivement augmentée : 1 comprimé de 100 IR le jour 1, 2 comprimés de 100 IR en même temps le jour 2, puis 1 comprimé de 300 IR le jour 3 et les jours suivants (dose d’entretien pour l’adulte comme pour l’adolescent). La période d’augmentation progressive peut toutefois être prolongée si le médecin, expérimenté dans le traitement des maladies allergiques, l’estime nécessaire et compatible avec l’état du patient.

• Orylmyte 100 IR est destiné uniquement à la période d’augmentation progressive de la dose. Le premier comprimé doit être pris sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.

• L’apparition de l’effet clinique est attendue 8 à 16 semaines environ après le début du traitement. Une durée de traitement de 3 ans est préconisée. Celui-ci peut être interrompu si aucune amélioration n’est observée au cours de la première année.

CONTRE-INDICATIONS

• Asthme sévère, non contrôlé ou instable (volume expiratoire maximal par seconde, ou VEMS, inférieur à 80 % de la valeur théorique) ou exacerbation sévère d’asthme au cours des 3 derniers mois.

• Maladie auto-immune évolutive ou mal contrôlée, déficits immunitaires, immunodéficiences, immunosuppression ou maladies néoplasiques malignes évolutives.

• Inflammations buccales sévères (lichen plan, ulcérations, mycoses, etc.).

• Hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose et de mannitol).

• Instauration du traitement pendant la grossesse.

• Orylmyte n’est pas indiqué chez les adultes de plus de 65 ans.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Orylmyte ne doit pas être proposé à la femme enceinte. Une évaluation de l’état général de la patiente est nécessaire pour poursuivre Orylmyte si une grossesse survient pendant le traitement.

• Aucun effet n’est attendu sur le nouveau-né ou le nourrisson allaité.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d’administration : prurit ou œdème buccal, irritation de la gorge, prurit auriculaire. Ils apparaissent généralement durant les premiers jours de traitement et s’atténuent au cours des 3 mois qui suivent.

• Une dysgueusie, un prurit oculaire, une dyspnée, une toux, un prurit, une douleur thoracique, des troubles digestifs ou une gêne oropharyngée sont également fréquents.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Aucune étude d’interaction n’a été effectuée.

• Après évaluation médicale, un vaccin peut être administré sans interrompre le traitement par Orylmyte.

• Prudence chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase, susceptibles de potentialiser les effets de l’adrénaline.

FICHE TECHNIQUE

Extraits allergéniques standardisés d’acariens de la poussière de maison (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae à parts égales), 100 IR ou 300 IR pour un comprimé sublingual rond et blanc à beige. Liste I, remb. SS à 15 %.

– Orylmyte 100 IR (3 comprimés) + 300 IR (28 comprimés), 66,18 €, AMM : 34009 302 360 2 4.

– Orylmyte 100 IR, boîte de 15 comprimés, 33,30€, AMM : 34009 302 360 0 0.

– Orylmyte 300 IR, boîte de 30 comprimés, 66,18€, AMM : 34009 302 360 1 7.

Stallergenes : 01 55 59 20 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu faible

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

– Population cible estimée à 186 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

– Orylmyte doit être placé sous la langue jusqu’à sa dissolution avant d’être avalé. Ne pas absorber d’aliment ou de boisson pendant les 5 minutes qui suivent la prise du comprimé.

– Interrompre le traitement en cas de réactions allergiques sévères locales ou systémiques et contacter le service des urgences.

– L’interrompre également en cas de chirurgie buccale (extraction dentaire, par exemple), jusqu’à cicatrisation complète de la cavité buccale.

– Si le traitement est arrrêté pendant plus de 7 jours, un avis médical est recommandé avant de le reprendre.