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Orgalutran GANIRÉLIX

Publié le 17 novembre 2001
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Orgalutran représente le second antagoniste de la GnRH indiqué en prévention des pics prématurés d’hormone lutéinisante chez les femmes en cours d’hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre d’une assistance médicale à la procréation. La première molécule de la classe bénéficiant de cette indication était le cétrorélix (Cétrotide), commercialisé depuis un an environ.

Composé d’une nouvelle molécule de synthèse, le ganirélix, Orgalutran est une solution injectable prête à l’emploi conditionnée en seringue préremplie, à la différence de Cétrotide qui nécessite une reconstitution. Un seul dosage existe : chaque injection de 0,5 ml apporte 25 mg de ganirélix.

La prescription d’Orgalutran, médicament soumis à une surveillance particulière, est réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou en gynécologie-obstétrique et/ou en endocrinologie et métabolisme.

Une réaction cutanée (rougeur voire gonflement) au point d’injection constitue l’effet indésirable le plus courant : elle s’atténue en général en quatre heures. Sont également possibles des céphalées et des nausées.

EN PRATIQUE : Orgalutran s’injecte en sous-cutané au niveau de la cuisse. En général, l’hyperstimulation ovarienne par la FSH est débutée au 2e ou au 3e jour des règles. Si l’évolution de la croissance folliculaire est jugée adéquate par les médecins, le contenu de une seringue préremplie d’Orgalutran est injecté une fois par jour à partir du 6e jour d’administration de FSH et ce jusqu’au jour où le nombre de follicules de taille attendue est suffisant : la durée moyenne de traitement est de 5 jours. La dernière injection d’Orgalutran est alors suivie, dans un délai de 30 heures, de l’administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) qui induit la maturation finale des follicules.

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L’intervalle entre deux injections d’Orgalutran ne doit pas excéder 30 heures. Les injections de FSH et de ganirélix sont réalisées en deux sites différents, ceux-ci variant à chaque administration.

FICHE TECHNIQUE

Ganirélix 0,25 mg pour 0,5 ml de solution injectable.

-Boîte de 1 seringue préremplie avec 0,5 ml de solution, liste I, remb. SS à 100 %, 341,30 F soit 52,03 Euro(s), AMM : 355 301.8.

-Boîte de 5 seringues préremplies avec 0,5 ml de solution, liste I, remb. SS à 100 %, 1 556,50 F soit 237,29 Euro(s), AMM : 355 302.4.

Laboratoires Organon : 01 55 23 51 21.

ATTENTION!

Orgalutran est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, de grossesse et d’allaitement.

Conserver les seringues préremplies à l’abri de la lumière (dans le conditionnement extérieur)