Orgalutran ganirélix

PLAN DE PRISE

Orgalutran s’administre une fois par jour par voie sous-cutanée, en débutant le 6e jour de l’administration de FSH.

L’administration de FSH (hormone de stimulation des follicules) est, pour sa part, débutée au deuxième ou troisième jour des règles.

Orgalutran et FSH sont administrés au même moment, mais ne doivent pas être mélangés. Des sites d’injection différents sont donc choisis. Le traitement par ganirélix est poursuivi jusqu’à obtention d’un nombre suffisant de follicules de taille adéquate.

La durée moyenne de traitement est de cinq jours.

La dernière injection d’Orgalutran est suivie, dans un délai maximal de 30 heures, de l’administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) qui induit la maturation finale des follicules.

INDICATIONS

Décapeptide de synthèse, le ganirélix est un antagoniste de la GnRH (gonadotrophin releasing hormone). Il agit sur l’axe hypothalamohypophysogonadique en se liant de façon compétitive aux récepteurs de la GnRH dans l’hypophyse. Il prévient ainsi l’ovulation précoce.

Il est indiqué en traitement préventif des pics prématurés de LH (hormone lutéinisante) chez les femmes en cours d’hyperstimulation ovarienne contrôlée, dans le cadre d’une assistance médicale à la procréation, en association à la FSH.

CONSEILS À LA PATIENTE

MODALITÉS DE PRISE

– L’injection se pratique par voie sous-cutanée, de préférence au niveau de la cuisse.

– Examiner systématiquement la solution contenue dans la seringue préremplie avant de procéder à l’injection. Elle doit être limpide et dénuée de toute particule.

– Indiquer à la patiente que le laps de temps entre deux injections ne doit pas dépasser 30 heures.

EFFETS INDÉSIRABLES

– Changer de site d’injection à chaque administration afin d’éviter les phénomènes de lipodystrophie.

– Rassurer la patiente en lui indiquant que les réactions locales qui peuvent apparaître au point d’injection (rougeur voire gonflement) disparaissent en général dans les 4 heures.

– Des nausées et des céphalées, de faible fréquence, peuvent aussi survenir.

CONSERVATION

Orgalutran doit être conservé à température ambiante dans son emballage extérieur d’origine afin de le protéger de la lumière. Ne pas le congeler.

CONTRE-INDICATIONS

– Grossesse et allaitement.

– Insuffisance hépatique ou rénale modérée ou sévère.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les interactions médicamenteuses n’ont pas fait l’objet d’études. Elles ne peuvent cependant pas être exclues.

FICHE TECHNIQUE

Orgalutran, seringue préremplie à 0,25 mg/0,5 ml, boîtes de 1 et 5 seringues.

Laboratoires Organon : 01 55 23 51 21.

RÈGLES DE DÉLIVRANCE

LISTE I, REMB. SS à 100 %

– Prescription réservée aux gynécologues, gynécologues- obstétriciens ou endocrinoloques. Ces spécialistes peuvent exercer aussi bien en ville qu’à l’hôpital.

– Le renouvellement suit les mêmes règles de prescription.

– Ce médicament est soumis à une surveillance particulière (échographies des ovaires, dosages plasmatiques d’estradiol).

DÉLIVRANCE

– S’assurer de la qualification du prescripteur.