Opioïde pour les douleurs sévères

INDICATIONS

Prise en charge de la douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des analgésiques opioïdes : douleur d’origine cancéreuse, douleur intense et/ou rebelle dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique.

Traitement symptomatique de deuxième intention du syndrome idiopathique des jambes sans repos (SJSR) sévère à très sévère, après échec d’un traitement dopaminergique.

MODE D’ACTION

L’oxycodone est un agoniste des récepteurs aux opioïdes. Il soulage la douleur en se liant aux récepteurs endogènes localisés dans le système nerveux central.

La naloxone, antagoniste opioïde, neutralise la constipation induite par l’opioïde en bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux.

POSOLOGIE

Elle est adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité de chaque patient. La dose initiale habituelle chez le patient naïf d’opioïdes est de 10 mg/5 mg toutes les 12 heures. La dose maximale d’Oxsynia est de 160 mg /80 mg par jour. Une dose complémentaire d’oxycodone à libération prolongée peut être donnée si besoin, sans dépasser 400 mg au total par jour. L’augmentation des doses se fait par paliers de 24-48 heures.

Dans le SJSR, la dose initiale habituelle est de 5 mg/2,5 mg toutes les 12 heures. La posologie ne doit pas dépasser 60 mg/30 mg par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose).

Dépression respiratoire sévère avec hypoxie et/ou hypercapnie ; broncho-pneumopathie obstructive chronique sévère ; cœur pulmonaire ; asthme bronchique aigu sévère ; iléus paralytique non induit par les opioïdes ; insuffisance hépatique modérée à sévère.

Antécédents d’abus aux opiacés (pour le SJSR seulement).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Utilisation pendant la grossesse seulement si le bénéfice pour la mère est supérieur aux risques encourus par l’enfant à naître ou le nouveau-né.

Interrompre l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Diminution de l’appétit, insomnie, sensations vertigineuses, somnolence, bouffées de chaleur, douleur abdominale, constipation, diarrhées, dyspepsie, réactions cutanées et fatigue sont très fréquentes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’association à des substances ayant un effet dépresseur sur le SNC (autres opioïdes, sédatifs, hypnotiques, antidépresseurs, neuroleptiques, antihistaminiques, antiémétiques…) peut majorer le risque de dépression respiratoire.

Il peut être nécessaire de réduire les doses d’Oxsynia en cas de coadministration avec des inhibiteurs du CYP3A4 (macrolides, agents antifongiques azolés, inhibiteurs de protéase, pamplemousse, etc.). A l’inverse, une titration supplémentaire peut être nécessaire en cas d’association aux inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis, etc.). 

FICHE TECHNIQUE

Oxycodone et naloxone, boîte de 28 comprimés à libération prolongée, remb. SS à 30 %
– Oxsynia 2,5 mg/1,25 mg,2,60 €, AMM : 34009 301 324 7 0 – Oxsynia 5 mg/2,5 mg, 2,75 €, AMM : 34009 301 323 7 1 – Oxsynia 10 mg/5 mg, 4,93 €, AMM : 34009 301 322 6 5 – Oxsynia 15 g/7,5 mg, 7,53 €, AMM : 34009 301 321 7 3 – Oxsynia 20 mg/10 mg, 10,00 €, AMM : 34009 301 320 7 4 – Oxsynia 30 mg/15 mg, 15,31 €, AMM : 34009 301 319 7 8 – Oxsynia 40 mg/20 mg, 20,40 €, AMM : 34009 301 318 9 3
Mundipharma : 01 40 65 29 29
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu faible dans la douleur sévère, modéré dans le syndrome des jambes sans repos

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible non estimée

DÉLIVRANCE

•  Médicament stupéfiant

•  Prescription sur ordonnance sécurisée limitée à 28 jours

DITES-LE AU PATIENT

– Avaler les comprimés entiers, pendant ou en dehors des repas.
– Eviter la prise concomitante d’alcool.