Onsenal Célécoxib

Le laboratoire Pfizer lance Onsenal, seconde spécialité composée de célécoxib. Alors que les gélules de Célébrex sont dosées à 100 mg et à 200 mg, celles d’Onsenal renferment 400 mg de la molécule inhibitrice de la cyclo-oxygénase2 (cox-2). Cette nouvelle spécialité est indiquée dans la réduction du nombre de polypes adénomateux intestinaux dans la polypose adénomateuse familiale (PAF). Près de 3 400 Français sont atteints par cette pathologie génétique, avec 400 nouveaux cas chaque année. La PAF se caractérise par le développement de centaines voire de milliers de polypes dans le côlon et le rectum évoluant constamment à terme en cancer colorectal (la PAF cause 1 % des cancers colorectaux en France). Le traitement qui peut débuter vers l’âge de 10-12 ans est chirurgical.

Onsenal se prescrit en association à la chirurgie et en complément d’une surveillance endoscopique. Si le célécoxib réduit le nombre et la taille des polypes adénomateux colorectaux qui renferment de fortes concentrations de cox-2, la conséquence de cet effet sur le risque de cancer intestinal n’est pas démontrée. Pour le moment, Onsenal n’est pas remboursé, et l’avis de la Commission de la transparence n’est pas disponible sur le site de la Haute Autorité de santé.

Une dose journalière à 800 mg

Les contre-indications d’Onsenal sont similaires à celles de Célébrex. Le risque cardiovasculaire est plus important avec Onsenal (800 mg/j contre 200 mg/j pour Célébrex) d’où une évaluation minutieuse de l’état du patient présentant des facteurs de risque cardiovasculaire tels qu’une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou le tabagisme. Une contraception est préconisée chez les femmes en âge de procréer sous traitement. Dans les essais menés dans la polypose allant jusqu’à 3 ans de traitement, l’hypertension et la diarrhée ont été les effets indésirables les plus fréquents (plus de 10 % de cas).

→ La posologie : Onsenal s’administre à raison d’une gélule deux fois par jour, au cours du repas. La posologie est réduite à 400 mg par jour chez l’insuffisant hépatique modéré. Le traitement doit être ajusté avec précaution chez les insuffisants rénaux, les métaboliseurs lents du CYP2C9 et les personnes âgées.

FICHE TECHNIQUE

Célécoxib 400 mg pour une gélule blanche avec deux bandes vertes.

Boîte de 60 gélules, liste I, NR, PAHT : 60,34 €, AMM : 363 450.9 , code ATC : L01XX33.