Nyvepria, biosimilaire de Neulasta

INDICATIONS

Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).

MODE D’ACTION

Forme à durée prolongée de filgrastim par diminution de la clairance rénale, le pegfilgrastim est une présentation conjuguée du facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) humain. Son administration entraîne une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu’une élévation mineure des monocytes ou des lymphocytes.

POSOLOGIE

• Injecter une dose de 6 mg de pegfilgrastim pour chaque cycle de chimiothérapie, au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.

• L’administration se fait par injection sous-cutanée dans la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras.

CONTRE-INDICATION

Hypersensibilité à l’un des composants (présence de sorbitol).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Nyvepria n’est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer qui n’utilise pas de contraception.

• L’allaitement sera arrêté, ou le traitement interrompu, en prenant en compte les bénéfices de celui-ci pour la mère et ceux de l’allaitement pour le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Des douleurs osseuses, généralement d’intensité légère à modérée et transitoires, et musculosquelettiques sont les effets indésirables le plus souvent rapportés. Des céphalées et des nausées sont aussi très fréquemment observées.

• Nyvepria provoque souvent une thrombopénie ou une hyperleucocytose, ainsi que des douleurs au site d’injection.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les études cliniques n’ont pas mis en évidence d’interaction entre le pegfilgrastim et d’autres médicaments.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• L’apparition de symptômes pulmonaires tels qu’une toux, de la fièvre et une dyspnée, associés à des signes radiologiques d’infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction respiratoire et augmentation du nombre de polynucléaires neutrophiles, peuvent être les signes préliminaires d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Prendre l’avis du médecin.

• Analyses d’urine (risque de glomérulonéphrite).

• Surveillance attentive du volume de la rate.

• Contrôle régulier du taux de plaquettes, de l’hématocrite et du nombre de leucocytes pendant le traitement.

CONSERVATION

• A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

• Nyvepria peut être exposé à température ambiante (sans dépasser + 25 °C) pendant une période unique maximale de 15 jours.

• Une congélation accidentelle qui dure moins de 24 heures n’a pas d’effet sur la stabilité du médicament.

FICHE TECHNIQUE

Pegfilgrastim 6 mg en solution injectable limpide et incolore, seringue préremplie de 0,6 ml, boîte de 1, 593,68 €, remb. SS à 100 %, AMM : 34009 302 162 7 9.

Pfizer : 01 58 07 30 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

DITES-LE AU PATIENT

Une agitation excessive peut provoquer la formation d’agrégats de pegfilgrastim rendant la solution biologiquement inactive.

Laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante (non supérieure à + 25 °C) pendant environ 30 minutes avant l’injection.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Médicament à prescription initiale hospitalière trimestrielle