Nomanesit, bithérapie antimigraineuse

Indications

Traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez l’adulte, lorsque le traitement avec une monothérapie se révèle insuffisant.

Mode d’action du Nomanesit

– Les 2 actifs contribuent au soulagement de la douleur migraineuse par des mécanismes d’action pharmacologiquement différents.

– Le sumatriptan est un agoniste spécifique et sélectif des récepteurs 1D de la 5-hydroxytryptamine (5HT1D) qui n’a pas d’effet sur les autres sous-types de récepteurs 5HT2 ou 5HT7. Le récepteur 5HT1D agit comme médiateur de la vasoconstriction crânienne. Le sumatriptan inhiberait par ailleurs l’activité du nerf trijumeau.

– Le naproxène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Posologie

– La dose recommandée est de 1 comprimé. Ne pas en prendre d’autre au cours de la même crise, même lorsque le premier n’a pas été efficace.

– Si un soulagement a été ressenti après 1 comprimé mais que des symptômes réapparaissent, un second comprimé peut être pris à condition de respecter un intervalle d’au moins 2 heures entre les 2 administrations. La dose maximale est de 2 comprimés par période de 24 heures, à intervalle d’au moins 2 heures.

– La tolérance du traitement de plus de 5 migraines en moyenne sur une période de 30 jours n’a pas été établie.

Nomanesit : dites-le au patient

• Même si ce médicament est efficace à n’importe quel stade de la phase douloureuse, mieux vaut le prendre le plus tôt possible après le début de la crise. Il ne doit pas être utilisé en prévention.
• Le comprimé peut être administré avec ou sans nourriture, sans le fractionner, ni l’écraser ou le mâcher.
• Interrompre le traitement dès les premiers symptômes d’hémorragie ou d’ulcération gastro-intestinale, d’éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité.

Contre-indications

– Insuffisance cardiaque, antécédents d’infarctus du myocarde ou de cardiopathie ischémique, d’angine de poitrine, de maladie vasculaire périphérique ou de symptômes ou signes compatibles avec une cardiopathie ischémique.

– Antécédents d’accident vasculaire cérébral ischémique ou d’accident ischémique transitoire.

– Réactions d’hypersensibilité (polypes nasaux, asthme, rhinite, œdème de Quincke, urticaire, etc.) à l’ibuprofène, à l’aspirine ou à d’autres AINS.

– Hémorragie ou perforation du tractus gastro-intestinal supérieur survenues lors d’un traitement antérieur par AINS.

– Ulcère gastroduodénal aigu actif ou hémorragie gastro-intestinale, ou épisodes récurrents (au moins 2).

– Hypertension modérée et sévère, ou hypertension légère non contrôlée.

– Insuffisance rénale grave.

– Insuffisance hépatique modérée et sévère.

– Association avec l’ergotamine, les dérivés de l’ergotamine, les triptans/agonistes sélectifs des récepteurs 5-hydroxytryptamine (5-HT1), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), ou dans les 2 semaines qui suivent l’arrêt d’un traitement par IMAO.

– Dernier trimestre de la grossesse.

– Hypersensibilité à l’un des composants ou à d’autres AINS.

Grossesse et allaitement

– Sauf nécessité absolue, Nomanesit ne doit pas être employé pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse. Il est contre-indiqué au cours du troisième trimestre.

– L’administration de Nomanesit est à éviter chez les femmes qui allaitent. Le lait sécrété dans les 12 heures qui suivent la prise du traitement doit être jeté.

Effets indésirables

Des vertiges, une somnolence, des troubles sensoriels, des nausées, une sécheresse buccale, une dyspepsie et une gêne thoracique sont le plus souvent rapportés.

Interactions médicamenteuses

Prudence avec les médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’ulcération ou de saignement (corticoïdes per os, warfarine, héparine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, antiagrégants plaquettaires, etc.), avec le méthotrexate, la digoxine, la ciclosporine, le tacrolimus (augmentation possible de la toxicité).

L’association avec des médicaments contenant du naproxène et d’autres AINS n’est pas recommandée.

Nomanesit : l’avis de la HAS

– Service médical rendu important.

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

– Population cible estimée à 338 935 patients.

Fiche tehnique

Sumatriptan 85 mg et naproxène sodique 500 mg pour un comprimé pelliculé bleu et oblong, boîte de 9 comprimés, liste I, AMM : 34009 302 924 3 3.

Orion Pharma : 01 85 18 00 00